NIMENRIX (ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΟΜΑΔΑΣ A,C,W-135 ΚΑΙ Y) PS.INJ.SOL (5mcg+5mcg+5mcg)/0.5ml (1δόση) BTx1VIAL (κόνις) +1PFSYR (διαλύτης)+2 βελόνες +1PFSYR (διαλύτης)+2 βελόνες

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: NIMENRIX
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 5UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	NIMENRIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AH08 Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AH08 Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.30 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου πολυσακχαριδικό τετραδύναμο (Meningococcal Polysaccharide Tetravalent Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	5UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 SYR
Λοιπές πληροφορίες	Η σκόνη ή πάστα είναι λευκή. Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.

2803025401030
Γραμμωτός κωδικός 2803025401030

• Γαληνός 21948 • Ε.Ο.Φ. 30254.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8646

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A

1I86B47NY4 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

2 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C

837RU6905N - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

3 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135

9F8QQ6EER1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP W-135 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

4 Σακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Υ

CBZ4BH7TJ1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP Y CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 5 μικρογραμμάρια και (2): 5 μικρογραμμάρια και (3): 5 μικρογραμμάρια και (4): 5 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Τρομεταμόλη	023C2WHX2V TROMETHAMINE
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει:

Πολυσακχαρίτης¹ Neisseria meningitidis ομάδας A: 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτης¹ Neisseria meningitidis ομάδας C: 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτης¹ Neisseria meningitidis ομάδας W-135: 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτης¹ Neisseria meningitidis ομάδας Υ: 5 μικρογραμμάρια

¹συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς του τετάνου: 44 μικρογραμμάρια

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Nimenrix σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας A, C, W-135 και Y.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: NIMENRIX Σκόνη και διαλύτης

Επόμενο: Διάθεση >