Αντενδείξεις
Το
Actilyse
Cathflo δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία alteplase, στη γενταμυκίνη (ένα κατάλοιπο σε ίχνη από την διαδικασία παραγωγής) ή σε κάποιο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το φιαλίδιο των 2 mg δεν είναι κατάλληλο προς χρήση για τις ενδείξεις έμφραγμα του μυοκαρδίου πνευμονική εμβολή ή οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (λόγω του κινδύνου εκτεταμένης υποθεραπευτικής δ...
Ασυμβατότητες
Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) έως μία ελάχιστη συγκέντρωση των 0,2 mg αλτεπλάσης ανά ml.
Περαιτέρω αραίωση του ανασυσταθέν...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω είναι κατηγοριοποιημένες σύμφωνα με τη συχνότητα και την κατηγορία οργανικού συστήματος. Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών περιγράφονται μ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται αν χορηγηθούν παράγωγα κουμαρίνης, από του στόματος αντιπηκτικά, αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη ή χαμηλού μοριακού βάρους ...
Κύηση
Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά την κύηση. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Σε περιπτώσεις οξειών απειλητικών για τ...
Γαλουχία
Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά το θηλασμό. Σε περιπτώσεις οξειών απειλητικών για τη ζωή νόσων η ωφέλεια πρέπει να συνεκτιμάται έναντι ενός πιθανού κινδύνου. Δεν είν...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Σχετικό SPC
Actilyse Cathflo 2 mg.
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος για έγχυση
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.