Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

EVIPLERA F.C.TAB (200+25+245)MG/TAB Φιάλη (HDPE)x30 δισκία δισκία

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
EVIPLERA
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
200MG/TAB + 25MG/TAB + 245MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AR08 Emtricitabine, tenofovir disoproxil and rilpivirine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση :
200MG/TAB + 25MG/TAB + 245MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOT * 30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
30 TAB

Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά φτιαγμένο από πολυπροπυλένιο.

Δισκίο μοβ-ροζ χρώματος και σχήμα καψακίου διαστάσεων 19 mm x 8,5 mm που φέρει στη μία του πλευρά χαραγμένη την ένδειξη «GSI» και καμία ένδειξη στην άλλη του πλευρά.

Ενεργά συστατικά

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη (emtricitabine) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV).

Η εμτρισιταβίνη φωσφορυλιώνεται από κυτταρικά ένζυμα και μετατρέπεται σε εμτρισιταβίνη 5'-triphosphate η οποία αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.

Η εμτρισιταβίνη δεν επιδεικνύει κυτταροτοξική δράση στα μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος (peripheral blood mononuclear cells – PBMCs), στις εγκατεστημένες κυτταρικές σειρές των λεμφοκυττάρων και των μονοκυττάρων-μακροφάγων ή στα πρόγονα κύτταρα του μυελού των οστών in vitro. Δεν υπήρξε ένδειξη για τοξικότητα στα μιτοχόνδρια είτε in vitro είτε in vivo.

212WAX8KDD - RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE

Η ριλπιβιρίνη (rilpivirine) είναι ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (NNRTI). Η ανάστροφη τρανσκριπτάση είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον ιό HIV και το οποίο του επιτρέπει να προσβάλλει κύτταρα και να παράγει περισσότερους ιούς. Με την αναστολή της δράσης αυτού του ενζύμου, η ριλπιβιρίνη ελαττώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και διατηρεί χαμηλά τα επίπεδά του.

OTT9J7900I - TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Η τενοφοβίρη (tenofovir) αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:TAB] συν 25.0 mg ανά 1.0 [d:TAB] συν 245.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14100.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυσορβικό 20 (Ε432)
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460(i))
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Ποβιδόνη (Ε1201)
FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Υπρομελλόζη (Ε464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Indigo carmine aluminium lake (Ε132)
D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Sunset yellow aluminium lake (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυαιθυλενογλυκόλη
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τριακετίνη (Ε1518)
XHX3C3X673 TRIACETIN
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg emtricitabine, 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) και 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate).

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 277 mg μονοϋδρική λακτόζη και 4 μικρογραμμάρια sunset yellow aluminium lake (E110).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.