ATORVASTATIN/GENERICS F.C.TAB 10MG/TAB BTx28
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ATORVASTATIN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB
Αντενδείξεις
Το
Atorvastatin
/Sandoz αντενδείκνυται σε ασθενείς:
με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ
Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδει...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από τη βάση δεδομένων κλινικής μελέτης ατορβαστατίνης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, 16.066 ασθενών (8755 με ατορβαστατίνη έναντι 7311 με εικονικό φάρμακο) οι οποίοι βρίσκονταν υπό αγωγή κατά μέσ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατορβαστατίνη
Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450 3Α4 (CYP3A4) και είναι υπόστρωμα διακομιστών πρωτεϊνών π.χ. του διακομιστή ηπ...
Κύηση
Το
Atorvastatin
/Sandoz αντενδείκνυται στην κύηση και το θηλασμό (βλέπε παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε έγ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι ίδ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το
Atorvastatin
/Sandoz έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Atorvastatin/Sandoz 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Atorvastatin/Sandoz 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Atorvastatin/Sandoz 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Atorvastatin/Sandoz 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.