Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Αντενδείκνυται για την αντιμετώπιση οξέος ή μετεγχειρητικού άλγους επειδή δεν υπάρχει δυνατότητα τιτλ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να παρακολουθούνται έως 24 ώρες μετά την απομάκρυνση του Fentadur ή και περισσότερο, όπως υποδεικνύουν τα κλινικά συμπτώματα, ε...
Ασυμβατότητες
Για να αποφευχθεί το ενδεχόμενο παρακώλυσης της συγκολλητικής ικανότητας του εμπλάστρου, δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται κρέμες, έλαια, λοσιόν ή σκόνες στην περιοχή του δέρματος όταν εφαρμόζεται το έ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια της φαιντανύλης αξιολογήθηκε σε 1.565 ενήλικες και 289 παιδιατρικούς ασθενείς που συμμετείχαν σε 11 κλινικές μελέτες (1 διπλά τυφλή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, 7 ανοικτές, ελεγχόμενε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη φαρμακοδυναμική
Κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα/κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ και των κατασταλτικ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Fentadur σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει σχετική τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για το...
Γαλουχία
Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή στο βρέφος που θηλάζει. Ο θηλασμός θα πρέπει, επομένως, να διακοπεί κατά τη διάρκεια της θερ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Fentadur μπορεί να επηρεάσει τη νοητική και/ή σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων δραστηριοτήτων, όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Fentadur 12 μg/h διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentadur 25 μg/h διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentadur 50 μg/h διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentadur 75 μg/h διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentadur 100 μg/h διαδερμικό έμπλαστρο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : FENTADUR Διαδερμικό έμπλαστρο