Αντενδείξεις
Η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς:
με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση τ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στο ήπαρ
Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από τη βάση δεδομένων κλινικής μελέτης ατορβαστατίνης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, 16.066 ασθενών (8755 ατορβαστατίνη έναντι 7311 εικονικό φάρμακο), οι οποίοι βρίσκονταν υπό αγωγή κατά μέσο όρο...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατορβαστατίνη
Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) και αποτελεί υπόστρωμα για τους ηπατικούς μεταφορείς, το πολυπεπ...
Κύηση
Το HOLISTEN αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με ατορβαστατίνη σε έγκυες γυναίκες...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι παρόμ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το HOLISTEN έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότηταμοδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
ΗΟLISTEN 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
ΗΟLISTEN 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
ΗΟLISTEN 40 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
ΗΟLISTEN 80 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : HOLISTEN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο