Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZOLMESTAT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmazac Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA08
Zoledronic acid
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.09
Φάρμακα επικουρικά της χημειοθεραπείας
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 5MG/100ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Αριθμός δόσεων | 1 VIAL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανή γυάλινη φιάλη τύπου Ι με εσωτερική επικάλυψη διοξειδίου του πυριτίου, που κλείνει με πώμα που αποτελείται από ελαστικό βρωμοβουτυλίου τύπου Ι, κολάρο αλουμινίου και αποσπώμενο (τύπου flip-off) επίπωμα πολυπροπυλενίου. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802984002012
• Γαληνός 18700 • Ε.Ο.Φ. 29840.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7905
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6XC1PAD3KF - ZOLEDRONIC ACID
Το ζολεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό άλας που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στην αποδόμηση του οστίτη ιστού, με αποτέλεσμα τη μικρότερη οστική απώλεια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μανιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Κιτρικό νάτριο (E331) | 68538UP9SE MONOSODIUM CITRATE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο με 100 ml διαλύματος περιέχει 4 mg zoledronic acid (ως μονοϋδρικό).
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05mg zoledronic acid (άνυδρο) που αντιστοιχεί σε 0,05330 mg zoledronic acid μονοϋδρικό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zolmestat 5 mg διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.