Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

INFANRIX HEXA BTx1VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
INFANRIX HEXA
Μορφή
Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 10UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 10UG/0.5ML (10)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία INFANRIX HEXA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Biologicals
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA09 Diphtheria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA09 Diphtheria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Εθνικό συνταγολόγιο 14.01.10 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο + Εμβόλιο ηπατίτιδας τύπου Β, προσροφημένο, συζευγμένο + Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β, συζευγμένο [Combined Diphtheria-Tetanusacellular Pertussis-inactivated Poliovirus-Haemophilus influenzae type B and Hepatitis B (rDNA) adsorbed Vaccine]
Φαρμακοτεχνική μορφή Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 8UG/0.5ML (5) + 10UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 10UG/0.5ML (10)
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Λοιπές πληροφορίες

Κόνις σε φιαλίδιο (γιαλί Τύπου Ι) με πώμα (βουτύλιο).

0,5ml εναιωρήματος σε μία προγεμισμένη σύριγγα (γιαλί τύπου Ι) με ελαστικό παρέμβυσμα εμβόλου (βουτύλιο).

2802464801135
Γραμμωτός κωδικός 2802464801135

• Γαληνός 17894 • Ε.Ο.Φ. 24648.01.13 • Γ.Γ.Ε. 54614

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE
K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
2QNL82089R - BORDETELLA PERTUSSIS
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β διεγείρει την παραγωγή εξειδικευμένων χυμικών αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg). Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β έχει αναγνωρισθεί ως το πρώτο εμβόλιο κατά του καρκίνου επειδή μπορεί να προφυλάξει από τον πρωτοπαθή καρκίνο του ήπατος.

0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Ο αιμόφιλος της ινφλουέντζας τύπου Β είναι ένα βακτηριακό στέλεχος που προκαλεί λοιμώξεις όπως πνευμονία και μηνιγγίτιδα κυρίως σε παιδιά ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών. Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 30 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 40 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 25 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 8 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 10 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (8): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (9): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (10): 10 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 30 διεθνείς μονάδες και (2): 40 διεθνείς μονάδες και (3): 25 μικρογραμμάρια και (4): 25 μικρογραμμάρια και (5): 8 μικρογραμμάρια και (6): 10 μικρογραμμάρια και (7): 40 αυθαίρετες μονάδες και (8): 8 αυθαίρετες μονάδες και (9): 32 αυθαίρετες μονάδες και (10): 10 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Λακτόζη άνυδρος 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Mέσον 199 0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Τοξοειδές της διφθερίτιδας1: όχι λιγότερο από 30 International Units (IU)
Τοξοειδές του τετάνου1: όχι λιγότερο από 40 International Units (IU)

Αντιγόνα Bordetella pertussis

Τοξοειδές του κοκκύτη1: 25 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή Αιματοσυγκολλητίνη1: 25 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη1: 8 μικρογραμμάρια
Αντιγόνο επιφανείας ιού της Ηπατίτιδας Β 2,3: 10 μικρογραμμάρια

Ιός της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένος)

τύπος 1 (στέλεχος Mahoney)4: 40 μονάδες D-αντιγόνου
τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)4: 8 μονάδες D-αντιγόνου
τύπος 3 (στέλεχος Saukett)4: 32 μονάδες D-αντιγόνου

Πολυσακχαρίτης Αιμόφιλου ινφλουένζας τύπου b (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)3: 10 μικρογραμμάρια συζευγμένος σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεϊνη φορέας: περίπου 25 μικρογραμμάρια

1 προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο αργιλίου (Al(OH)3): 0,5 χιλιοστογραμμάρια Al3+
2 παραγόμενο σε κύτταρα ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
3 προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο (AlPO4: 0,32 χιλιοστογραμμάρια Al3+
4 πολλαπλασιασμένο σε κύτταρα VERO

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Infanrix hexa - Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο (προσροφημένο), διφθερίτιδας (D), τετάνου (T), κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) (Pa), ηπατίτιδας Β (rDNA) (HBV), πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο) (IPV) και Αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου b (Hib) συζευγμένο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: INFANRIX HEXA Pd. Inj. Susp.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.