HYPOLOC-PLUS F.C.TAB (5+12,5)MG/TAB BTx28

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HYPOLOC PLUS
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 5MG/TAB (1) + 12.5MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

HYPOLOC PLUS

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C07BB12 Nebivolol and thiazides

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C07 Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07B Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων και θειαζίδες → C07BB Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων και εκλεκτικοί και θειαζίδες

Ομάδες ATC εμπορικής :

C07BB Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων και εκλεκτικοί και θειαζίδες
C07BB12 Nebivolol and thiazides

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.02.01 Θειαζίδες και παρόμοιας δράσης
02.04.07 Νεμπιβολόλη υδροχλωρική (Nebivolol Hydrochloride)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

5MG/TAB (1) + 12.5MG/TAB (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Ελαφρώς ροζ, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία με χαραγμένο “5/12,5” στη μία πλευρά και χαραγή θραύσης στην άλλη πλευρά.

2802767601036

• Γαληνός 17656 • Ε.Ο.Φ. 27676.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7465 • Γ.Γ.Ε. 57208

Ενεργά συστατικά

1 Νεμπιβολόλη

JGS34J7L9I - NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Η νεμπιβολόλη (nebivolol) είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των βήτα υποδοχέων και έχει ήπιες αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, που οφείλονται σε επίδραση στην οδό L-αργινίνης/νιτρικού οξειδίου.

2 Υδροχλωροθειαζίδη

0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη (hydrochlorothiazide) είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 5.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 12.5 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 140.0 MG και (2): 350.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Διοξείδιο τιτανίου (Ε171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Μαγνήσιο στεατικό (Ε572)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Καρμελλόζη νατριούχος διασταρούμενη (Ε468)

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Υπρομελλόζη (Ε464)

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Άμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Πολυαιθυλενογλυκόλη στεατικός 40 Τύπου Ι

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (Ε551)

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Κυτταρίνη μικροκρυσταλική (Ε460)

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Πολυσορβικό 80 (Ε433)

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Καρμινικό οξύ λάκας αργιλίου, Ε120

CID8Z8N95N CARMINIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg: Κάθε δικίο Hypoloc-plus περιέχει 5mg νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική νεμπιβολόλη: 2,5 mg SRRR- νεμπιβολόλης ή d-νεμπιβολόλης και 2,5 mg RSSS- νεμπιβολόλης ή 1-νεμπιβολόλης), και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 129,25mg λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 4.4.). Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1

Hypoloc-plus 5 mg/25 mg: Κάθε δικίο Hypoloc-plus περιέχει 5mg νεμπιβολόλης (ως υδροχλωρική νεμπιβολόλη: 2,5 mg SRRR- νεμπιβολόλης ή d-νεμπιβολόλης και 2,5 mg RSSS- νεμπιβολόλης ή 1-νεμπιβολόλης), και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 116,75mg λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 4.4.). Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Hypoloc-plus 5 mg/12,5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Hypoloc-plus 5 mg/25 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2009: SPC, Greece: HYPOLOC PLUS Tab.