Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

FASTURTEC PS.SOL.INF 1,5MG/VIAL BTx3VIALS+3AMPSx2ML SOLV X2ML SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
FASTURTEC
Μορφή
Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση
1.5MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V03AF07 Rasburicase
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση :
1.5MG/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 3 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Αριθμός δόσεων :
3 VIAL

Η κόνις είναι εντελώς ή σχεδόν λευκή έως υπόλευκη ουσία. Ο διαλύτης είναι ένα άχρωμο και διαυγές υγρό.

3 φιαλιδίων του 1,5 mg rasburicase και 3 φύσιγγες του l ml διαλύτη. Η κόνις διατίθεται σε γυάλινα (τύπου Ι) διαυγή σφραγισμένα φιαλίδια των 3 ml και ο διαλύτης σε διαυγή γυάλινη (τύπου Ι) φύσιγγα των 2 ml.SOLV

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού διαλύματος Fasturtec περιέχει 1,5 mg rasburicase.

To Fasturtec είναι ένα ανασυνδυασμένο ένζυμο ουρικής οξειδάσης, που παράγεται από το γενετικά τροποποιημένο στέλεχος Saccharomyces cerevisiae. Η rasburicase είναι μια τετραμερής πρωτεΐνη με όμοιες υπομονάδες και μοριακό βάρος περίπου 34 kDa.

To 1 mg αντιστοιχεί σε 18,2 EAU+.

+ Η μονάδα ενζυμικής δραστικότητας (EAU) αντιστοιχεί στη δραστικότητα ενζύμου που μετατρέπει 1 μmol ουρικού οξέος σε αλλαντοΐνη, ανά λεπτό, σύμφωνα με τις συνθήκες της διαδικασίας που περιγράφονται: + 30 °C ± 1 °C TEA pH 8,9 ρυθμιστικού διαλύματος.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ενεργά συστατικά

1 Ρασμπουρικάση
08GY9K1EUO - RASBURICASE

Η ρασμπουρικάση (rasburicase) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ουρικολυτικός παράγοντας που καταλύει την ενζυματική οξείδωση του ουρικού οξέος σε αλλαντοΐνη, ένα υδατοδιαλυτό προϊόν, το οποίο απεκκρίνεται με ευκολία από τους νεφρούς στα ούρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.5 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.5 mg

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
ALANINE
OF5P57N2ZX ALANINE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο
5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Poloxamer 188
LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας
E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
διυδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.