Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

TISSEEL SOL.SEALAN BTx1PF.SYR (Double - Champer)x 2ml (1ml+1ml) + Σετ εφαρμογής Duo-set ( 1 έμβολο σύριγγας +2 συνδετικά τεμάχια + 4 σωληνίσκοι εφαρμογής)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TISSEEL
Μορφή
Διάλυμα
Συγκέντρωση
91MG/ML (1) + 3000000[iU]/ML (2) + 500[arb'U]/ML (3) + 40mmol/ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BC Tοπικά αιμοστατικά
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα
Συγκέντρωση :
91MG/ML (1) + 3000000[iU]/ML (2) + 500[arb'U]/ML (3) + 40mmol/ML (4)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 2 ML
Οδοί χορήγησης :
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Ενεργά συστατικά

N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 91.0 MG ανά 1.0 ML και (2): 3000000.0 [iU] ανά 1.0 ML και (3): 500.0 [arb'U] ανά 1.0 ML και (4): 40.0 mmol ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 182.0 MG και (2): 6000000.0 [iU] και (3): 1000.0 [arb'U] και (4): 80.0 mmol

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Διυδρικό κιτρικό νάτριο
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Νιασιναμίδη
25X51I8RD4 NIACINAMIDE
Πολυσορβικό 80 (Tween 80)
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ανθρώπινη λευκωματίνη
ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
L-Ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Θάλαμος 1: Διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης

Ανθρώπινο Ινωδογόνο (ως πρωτεΐνη πήξης): 91 mg1/ml
Απροτινίνη (συνθετική): 3.000 KIU2/ml

Έκδοχα με γνωστές δράσεις:

Πολυσορβικό 80: 0,6 – 1,9 mg/ml

Θάλαμος 2: Διάλυμα θρομβίνης

Ανθρώπινη θρομβίνη: 500 IU3/ml
Χλωριούχο ασβέστιο: 40 μmol/ml

1, 2 ή 5 ml κατεψυγμένου διαλύματος πρωτεΐνης συγκόλλησης (με συνθετική απροτινίνη) και 1, 2 ή 5 ml κατεψυγμένου διαλύματος θρομβίνης (με χλωριούχο ασβέστιο) ενώνονται και παρέχουν 2, 4 ή 10 ml διαλύματος συγκολλητικού ιστών έτοιμου προς χρήση.

Μετά την ανάμειξη1 ml2 ml4 ml10 ml
Θάλαμος 1: Διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης
Ανθρώπινο ινωδογόνο (ως πρωτεΐνη πήξης)45,5 mg91 mg182 mg455 mg
Συνθετική Απροτινίνη1.500 KIU3.000 KIU6.000 KIU15.000 KIU
Θάλαμος 2: Διάλυμα θρομβίνης
Ανθρώπινη θρομβίνη250 IU500 IU1.000 IU2.500 IU
20 μmol40 μmol80 μmol200 μmol

To TISSEEL περιέχει Ανθρώπινο Παράγοντα XIII συν-κεκαθαρμένος με Ανθρώπινο Ινωδογόνο σε ποσότητα που κυμαίνεται από 0,6 – 5 IU/ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

1 Περιεχόμενο σε ολική συγκέντρωση πρωτεΐνης 96-125 mg/ml
2 1 EPU (European Pharmacopoeia Unit) αντιστοιχεί σε 1800 KIU (Kallidinogenase Inactivator Unit)
3 Η δραστικότητα της θρομβίνης υπολογίζεται με χρήση του ισχύοντος Διεθνούς Προτύπου της ΠΟΥ για τη θρομβίνη.