Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Προεμμηνοπαυσιακή ενδοκρινική φάση Εγκυμοσύνη (βλ. παράγραφο 4.6) Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατάσταση εμμηνόπαυσης Σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση της εμμηνόπαυσης είναι ασαφής, τα επίπεδα της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH), της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και/ή επίπεδα οιστραδιόλης θα πρέπει ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών για τη λετροζόλη βασίζονται κυρίως σε στοιχεία που συλλέχθηκαν από τις κλινικές δοκιμές. Μέχρι περίπου το ένα τρίτο των ασθενών που ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο μεταβολισμός της λετροζόλης μεσολαβείται μερικώς από τα συνένζυμα CYP2A6 και CYP3A4. Η σιμετιδίνη, ένας ασθενής μη ειδικός αναστολέας των ενζύμων του CYP450 δεν επηρέασε τις συγκεντρώσεις της λετροζόλης ...
Κύηση
Με βάση την εμπειρία στον άνθρωπο από την οποία έχουν απομονωθεί περιπτώσεις γενετικών ανωμαλιών (συμφύσεις χειλέων αιδοίου, αμφίβολα γεννητικά όργανα), η λετροζόλη ενδέχεται να προκαλέσει συγγενείς διαμαρτίες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η λετροζόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η λετροζόλη αντενδείκνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Letrozole έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή με τη χρήση της λετροζόλης έχει αναφερθεί κόπωση και ζάλη και όχι πολύ συχνά υπνηλία, συνιστάται προσοχή κατά την ...
Σχετικό SPC
Letrozole/Specifar 2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : LETROZOLE / SPECIFAR Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία