Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά
Κωδικός ATC: N05CM09
Η καταπραϋντική δράση των σκευασμάτων ρίζας βαλεριάνας, η οποία έχει αναγνωρισθεί εμπειρικά από πολύ καιρό, έχει επιβεβαιωθεί σε προκλινικές δοκιμές και ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Η χορήγηση από του στόματος ξηρού εκχυλίσματος ρίζας βαλεριάνας παρασκευασμένου με αιθανόλη/νερό (μέγιστη περιεκτικότητα σε αιθανόλη 70% (V/V)) στη συνιστώμενη δοσολογία έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την λανθάνουσα περίοδο ύπνου και την ποιότητα του ύπνου. Οι επιδράσεις αυτές δεν μπορούν να αποδοθούν με βεβαιότητα σε κάποια γνωστά συστατικά. Διαφορετικοί μηχανισμοί δράσης που πιθανά συνεισφέρουν στην κλινική επίδραση έχουν εντοπιστεί σε διάφορα συστατικά της ρίζας βαλεριάνας (όπως σεσκιτερπένια, λιγνάνια και φλαβονοειδή) και περιλαμβάνουν αλληλεπιδράσεις με το σύστημα GABA, αγωνιστική δράση με τον υποδοχέα της Α1 αδενοσίνης και πρόσδεση στον υποδοχέα 5-ΗΤ1Α.
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες οξείας τοξικότητας και επαναλαμβανόμενων δόσεων επί 4-8 εβδομάδες (χρόνιας τοξικότητας) σε τρωκτικά έδειξαν μικρή τοξικότητα των αιθανολικών εκχυλισμάτων και του αιθερίου ελαίου της ρίζας βαλεριάνας.
Μελέτες επί της αναπαραγωγικότητας, γενοτοξικότητας και καρκινογένεσης δεν υπάρχουν διαθέσιμες.
Ενεργά συστατικά
|
JWF5YAW3QW - VALERIAN
|
Σχετικό SPC
Valmane 125 mg επικαλυμμένο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : VALMANE Επικαλυμμένα δισκία