Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RISPELEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AX08
Risperidone
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AX08
Risperidone
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.02.13
Ρισπεριδόνη (Risperidone)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 3MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802751503032
• Γαληνός 14889 • ΕΟΦ 275150303
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE
Η ρισπεριδόνη (risperidone) είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με μοναδικές ιδιότητες. Αν και η ρισπεριδόνη είναι ισχυρός D2 ανταγωνιστής, ο οποίος θεωρείται ότι βελτιώνει τα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας, προκαλεί μικρότερου βαθμού καταστολή της κινητικής δραστηριότητας και επαγωγή της καταληψίας από τα κλασικά αντιψυχωσικά. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Υπρομελλόζη 2910 | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υπρομελλόζη 606 [Rispelen 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεατική πολυαιθυλενογλυκόλη (40 ΕO Τύπου Ι) | 2P9L47VI5E PEG-8 STEARATE |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) [Rispelen 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) [Rispelen 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κεκαθαρμένος τάλκης [Rispelen 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο κινολίνης (E104) [Rispelen 3 mg & 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10 |
| Κυανό (E132) [Rispelen 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Rispelen 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης.
Rispelen 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg ρισπεριδόνης.
Rispelen 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3 mg ρισπεριδόνης.
Rispelen 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 4 mg ρισπεριδόνης.
Rispelen 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 6 mg ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο του 1 mg περιέχει 131 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 2 mg περιέχει 130 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 3 mg περιέχει 195 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 4 mg περιέχει 260 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 6 mg περιέχει 114,6 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 0,8 mg προπυλενογλυκόλης (Ε1520).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rispelen 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rispelen 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rispelen 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rispelen 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rispelen 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.