Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη λεπιρουδίνη, στις ιρουδίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6). Όπου υπάρχει ενεργός αιμορραγία ή αιμορραγική διάθεση γενικά δεν συνιστάται η χορήγηση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αναφυλαξία: To Refludan μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένης της αναφυλαξίας και του shock (βλ. παράγραφο 4.8). Θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που είχαν ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το Refuldan ήταν σε γενικές γραμμές σχετικές με την αιμορραγία (>1/10). Περιστατικά απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν διεξήχθησαν μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η ταυτόχρονη αγωγή με θρομβολυτικά (π.χ. rt-PAή στρεπτοκινάση) μπορεί να: αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών, αυξήσει σημαντικά τη δράση του Refludan στην ...
Κύηση
Η ασφάλεια της χορήγησης του Refludan κατά την κύηση δεν έχει αποδειχθεί. Σε μια πρότυπη μελέτη εμβρυοτοξικότητας παρατηρήθηκε μείωση στο μέσο αριθμό των εμβρύων και των μητέρων που επεβίωσαν. Γι' αυτό ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια της χορήγησης του Refludan κατά τη γαλουχία δεν έχει αποδειχθεί. Σε μια πρότυπη μελέτη εμβρυοτοξικότητας παρατηρήθηκε μείωση στο μέσο αριθμό των μητέρων που επεβίωσαν. Δεν υπάρχει διαθέσιμη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν ισχύει.
Σχετικό SPC
Refludan 50 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2011: REFLUDAN Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση