Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

PREVENAR-13 INJ.SUSP 0,5ML/PF.SYR BTx1PF.SYR με χωριστή βελόνα χωριστή βελόνα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
PREVENAR 13
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
2.2UG/0.5ML (1) + 2.2UG/0.5ML (2) + 2.2UG/0.5ML (3) + 2.2UG/0.5ML (4) + 2.2UG/0.5ML (5) + 4.4UG/0.5ML (6) + 2.2UG/0.5ML (7) + 2.2UG/0.5ML (8) + 2.2UG/0.5ML (9) + 2.2UG/0.5ML (10) + 2.2UG/0.5ML (11) + 2.2UG/0.5ML (12) + 2.2UG/0.5ML (13)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση :
2.2UG/0.5ML (1) + 2.2UG/0.5ML (2) + 2.2UG/0.5ML (3) + 2.2UG/0.5ML (4) + 2.2UG/0.5ML (5) + 4.4UG/0.5ML (6) + 2.2UG/0.5ML (7) + 2.2UG/0.5ML (8) + 2.2UG/0.5ML (9) + 2.2UG/0.5ML (10) + 2.2UG/0.5ML (11) + 2.2UG/0.5ML (12) + 2.2UG/0.5ML (13)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ χλωροβουτυλίου χωρίς λάτεξ) και προστατευτικό έμβολο/πώμα (από καουτσούκ ισοπρενίου βρωμοβουτυλίου χωρίς λάτεξ).

Το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα.

2802926301029

• Γαληνός 14527 • Ε.Ο.Φ. 29263.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6418 • Γ.Γ.Ε. 57013

Ενεργά συστατικά

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (2): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (3): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (4): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (5): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (6): 4.4 UG ανά 0.5 ML και (7): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (8): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (9): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (10): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (11): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (12): 2.2 UG ανά 0.5 ML και (13): 2.2 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2.2 UG και (2): 2.2 UG και (3): 2.2 UG και (4): 2.2 UG και (5): 2.2 UG και (6): 4.4 UG και (7): 2.2 UG και (8): 2.2 UG και (9): 2.2 UG και (10): 2.2 UG και (11): 2.2 UG και (12): 2.2 UG και (13): 2.2 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ηλεκτρικό οξύ
AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει:

Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 11: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 31: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 41: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 51: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6A1: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 6B1: 4,4 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 7F1: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 9V1: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 141: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 18C1: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19A1: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 19F1: 2,2 μg
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 23F1: 2,2 μg

1 Συζευγμένο με την CRM197 πρωτεΐνη-φορέα, προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο.

1 δόση (0,5 ml) περιέχει περίπου 32 μg CRM197 πρωτεΐνη-φορέα και 0,125 mg αργίλιο.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Prevenar 13 ενέσιμο εναιώρημα.

Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (13-δύναμο, προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPC, Greece: PREVENAR 13 Ενέσιμο εναιώρημα