Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PREVENAR-13 INJ.SUSP 0,5ML/PF.SYR BTx1PF.SYR με χωριστή βελόνα χωριστή βελόνα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07AL02 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 SYR
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
2.2UG/0.5ML (1) + 2.2UG/0.5ML (2) + 2.2UG/0.5ML (3) + 2.2UG/0.5ML (4) + 2.2UG/0.5ML (5) + 4.4UG/0.5ML (6) + 2.2UG/0.5ML (7) + 2.2UG/0.5ML (8) + 2.2UG/0.5ML (9) + 2.2UG/0.5ML (10) + 2.2UG/0.5ML (11) + 2.2UG/0.5ML (12) + 2.2UG/0.5ML (13)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Περιγραφή

0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ χλωροβουτυλίου χωρίς λάτεξ) και προστατευτικό έμβολο/πώμα (από καουτσούκ ισοπρενίου βρωμοβουτυλίου χωρίς λάτεξ).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
39,82 €
Χονδρική τιμή :
45,77 €
Λιανική τιμή :
63,07 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
39,82 €
45,77 €
63,07 €
20/02/2017
39,82 €
45,77 €
63,07 €
28/07/2016
39,82 €
45,77 €
63,07 €
15/02/2016
39,82 €
45,77 €
63,07 €
20/07/2015
39,82 €
45,77 €
63,07 €
15/12/2014
39,82 €
45,77 €
63,37 €
15/09/2014
39,82 €
45,77 €
63,37 €
08/07/2014
39,82 €
45,77 €
64,54 €
10/03/2014
39,82 €
45,77 €
64,54 €
03/10/2013
39,82 €
45,77 €
64,54 €
15/05/2013
39,82 €
45,77 €
64,54 €
04/03/2013
39,82 €
45,77 €
64,54 €
07/01/2013
39,82 €
45,77 €
64,54 €
01/11/2012
39,82 €
45,77 €
64,54 €
30/04/2012
40,52 €
46,58 €
65,67 €
16/01/2012
40,72 €
46,80 €
67,29 €
05/08/2011
40,72 €
46,80 €
67,29 €
01/07/2011
40,72 €
46,80 €
67,29 €
20/05/2011
41,98 €
48,25 €
69,38 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PREVENAR 13 INJ.SUSP 0,5ML/PF,SYR BTx1PF,SYR με
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
63,07 € (μειωμένη 61,88 €)
Ασφαλιστική τιμή :
63,07 € (μειωμένη 61,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.2 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 4.4 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'7} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'8} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'9} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'10} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'11} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'12} ανά 0.5 mL συν 2.2 ug{substance'13} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.2 ug{substance'1} συν 2.2 ug{substance'2} συν 2.2 ug{substance'3} συν 2.2 ug{substance'4} συν 2.2 ug{substance'5} συν 4.4 ug{substance'6} συν 2.2 ug{substance'7} συν 2.2 ug{substance'8} συν 2.2 ug{substance'9} συν 2.2 ug{substance'10} συν 2.2 ug{substance'11} συν 2.2 ug{substance'12} συν 2.2 ug{substance'13}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ηλεκτρικό οξύ
AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID

SPC, Greece: PREVENAR 13 Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prevenar 13 ενέσιμο εναιώρημα. Συζευγμένο πολυσακχαριδικό πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (13-δύναμο, προσροφημένο). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ορότυπο 1^1^: 2,2 μg Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου, της πνευμονίας και της οξείας μέσης ωτίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα σχήματα ανοσοποίησης για το Prevenar 13 πρέπει να βασίζονται σε επίσημες συστάσεις. Δοσολογία Βρέφη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Prevenar 13 δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά. Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει να είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 5 ετών Το Prevenar 13 μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με οποιοδήποτε ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του συζευγμένου 13-δύναμου πνευμονιοκοκκικού εμβολίου σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το συζευγμένο 13-δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Prevenar 13 δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ανάλυση των ποσοστών αναφοράς μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου υποδεικνύει έναν πιθανό αυξημένο κίνδυνο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με Prevenar 13 είναι απίθανη λόγω της συσκευασίας του ως προγεμισμένη σύριγγα. Ωστόσο, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια, πνευμονιοκοκκικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07AL02 Το Prevenar 13 περιέχει ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις σε σχέση με τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ηλεκτρικό οξύ Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα Για τα ανοσοενισχυτικά, βλ. παράγραφο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. To Prevenar 13 είναι σταθερό σε θερμοκρασίες έως και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml ενέσιμου εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ χλωροβουτυλίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί λευκό ίζημα και διαυγές υπερκείμενο υγρό. Το εμβόλιο πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/590/001 EU/1/09/590/002 EU/1/09/590/003 EU/1/09/590/004 EU/1/09/590/005 EU/1/09/590/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Δεκεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2014 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 647,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.