Ενεργά συστατικά
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
|
BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
|
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J07AL02 | Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 14.01.18 | Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου συζευγμένο πολυσακχαρδικό 7-δύναμο, προσροφημένο [Pneumococcal Polysaccharide Conjugated 7-valent Vaccine (PCV)] | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εμβόλιο | Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | PREVENAR 13 Ενέσιμο εναιώρημα | Pfizer Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29263.01.02 | PREVENAR-13 INJ.SUSP 0,5ML/PF.SYR BTx1PF.SYR με χωριστή βελόνα | 39,82 | 45,77 | 63,07 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Χλωριούχο νάτριο, Πολυσορβικό 80, Ηλεκτρικό οξύ
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PREVENAR 13 κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.