PREVENAR 13

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το εμβόλιο είναι ένα λευκό ενέσιμο εναιώρημα, διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης (0,5 ml).

Ενεργά συστατικά

1 Pneumococcus antigen, serotype 1

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

2 Pneumococcus antigen, serotype 3

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

3 Pneumococcus antigen, serotype 4

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

4 Pneumococcus antigen, serotype 5

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

5 Pneumococcus antigen, serotype 6A

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

6 Pneumococcus antigen, serotype 6B

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

7 Pneumococcus antigen, serotype 7F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

8 Pneumococcus antigen, serotype 9V

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

9 Pneumococcus antigen, serotype 14

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

10 Pneumococcus antigen, serotype 18C

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

11 Pneumococcus antigen, serotype 19A

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

12 Pneumococcus antigen, serotype 19F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

13 Pneumococcus antigen, serotype 23F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J07AL02

Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

14.01.18

Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου συζευγμένο πολυσακχαρδικό 7-δύναμο, προσροφημένο [Pneumococcal Polysaccharide Conjugated 7-valent Vaccine (PCV)]

14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εμβόλιο

Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Ltd - Ramsgate Road, CT13 9NJ Kent, UK

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: PREVENAR 13 Ενέσιμο εναιώρημα

Pfizer Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο εναιώρημα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29263.01.02	PREVENAR-13 INJ.SUSP 0,5ML/PF.SYR BTx1PF.SYR με χωριστή βελόνα χωριστή βελόνα		39,82 €	45,77 €	63,07 €	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Χλωριούχο νάτριο, Πολυσορβικό 80, Ηλεκτρικό οξύ