Περιγραφή
Συσκευασία των 5 φυσίγγων των 50 mg σε 10 ml.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801882103012
• Γαληνός 1424 • Ε.Ο.Φ. 18821.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1067 • Γ.Γ.Ε. 52054
Ενεργά συστατικά
Η μιδαζολάμη είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dormicum 5 mg/5 ml: Κάθε ml περιέχει 1 mg midazolam (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη)
Μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 5 mg μιδαζολάμη.
Dormicum 5 mg/1 ml: Κάθε ml περιέχει 5 mg midazolam (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη)
Μία φύσιγγα των 3 ml περιέχει 15 mg μιδαζολάμη.
Μία φύσιγγα των 10 ml περιέχει 50 mg μιδαζολάμη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φύσιγγα, δηλαδή είναι ουσιαστικά “χωρίς νάτριο”. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dormicum 5 mg/5 ml, 15 mg/3 ml, 50 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.