Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση χρήσης φακών επαφής, πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου, και μπορούν να εφαρμοσθούν ξανά 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη του Liposic Οφθαλμική Γέλη. Το Liposic μπορεί να επιμηκύνει τον χρόνο κερατοειδικής επαφής των τοπικά χορηγούμενων οφθαλμολογικών σκευασμάτων. Οφθαλμικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται παράλληλα θα πρέπει να χορηγούνται 15 λεπτά προ της ενστάλαξης του Liposic.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες με το Liposic σε παιδιά.
Εάν τα συμπτώματα της ξηροφθαλμίας επιμένουν ή επιδεινώνονται, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ζητηθεί η γνώμη ενός οφθαλμιάτρου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σαν οπτικές διαταραχές με συχνότητα πολύ σπάνια (<1/10.000).
- Αίσθημα καύσου στους οφθαλμούς
- Ερυθρότητα οφθαλμών
- Έκζεμα βλεφάρων
- Αίσθημα ξένου σώματος στους οφθαλμούς
- Επιπεφυκίτιδα Γιγαντιαίων θηλών
- Οφθαλμικός κνησμός
- Κολλώδη βλέφαρα
- Επιφανειακή στικτή κερατίτιδα
- Δακρύρροια
- Θόλωση όρασης
Οι παραπάνω αντιδράσεις μπορεί να προκληθούν είτε λόγω του περιεχόμενου συντηρητικού (cetrimide), είτε λόγω δυσανεξίας σε κάποιο άλλο συστατικό του σκευάσματος.
Η θόλωση της όρασης μπορεί να παρατηρηθεί μετά την ενστάλαξη του Liposic Οφθαλμική Γέλη, λόγω του υψηλού ιξώδους του σκευάσματος. Σε κλινικές μελέτες με Liposic Οφθαλμική Γέλη μόνο μια μη σοβαρή τοπική οφθαλμική ανεπιθύμητη ενέργεια καταγράφηκε σαν μεμονωμένη παρατήρηση (αίσθημα καύσου στα μάτια).
Παιδιατρικός Πληθυσμός
Δεν αναφέρθηκαν συγκεκριμένες πληροφορίες.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φάρμακα.
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία ως προς την ασφάλεια του Liposic κατά την κύηση. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι δεν υπάρχει άμεση σχέση με τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Για προληπτικούς λόγους είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Liposic Οφθαλμική Γέλη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Παραμένει άγνωστο αν το carbomer και οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ενδεχόμενος κίνδυνος για νεογέννητα και βρέφη.
Προκειμένου να ληφθεί απόφαση για διακοπή της γαλουχίας ή διακοπή της λήψης του Liposic Οφθαλμική Γέλη, πρέπει να σταθμιστεί το όφελος του παιδιού από το θηλασμό και το όφελος της μητέρας από τη θεραπεία της ξηροφθαλμίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Liposic Οφθαλμική Γέλη έχει μια μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ακόμη και στις περιπτώσεις που το φάρμακο χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, μπορεί να μειώσει την οπτική οξύτητα για περίπου πέντε λεπτά, λόγω του σχηματισμού γραμμώσεων μετά την εφαρμογή της γέλης, και οι ασθενείς θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή όταν οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα.
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.