Φαρμακοδυναμική
Φαρμακευτική Κατηγορία: Τεχνητά δάκρυα
ATC κωδικός: S01XA20
Η οφθαλμική γέλη Liposic βασίζεται σ' ένα υδρόφιλο υψηλού μοριακού βάρους πολυμερές. Το pH και οι ωσμωτικές ιδιότητές του είναι παρόμοιες με εκείνες της φυσιολογικής δακρυϊκής στοιβάδας. Λόγω των φυσικών ιδιοτήτων του, δεσμεύει νερό και σχηματίζει μια διαφανή, λιπαντική και εφυγραντική στοιβάδα πάνω στην οφθαλμική επιφάνεια. Η δομή της γέλης καταστρέφεται από τα άλατα που περιέχονται στα δάκρυα και απελευθερώνεται υγρασία.
Μια μελέτη σε 54 ασθενείς με ξηρά κερατοεπιπεφυκίτιδα έδειξε ότι θεραπεία 6 εβδομάδων με Liposic παρέτεινε το χρόνο διάσπασης της δακρυϊκής στοιβάδας (BUT) από μία μέση τιμή 5,3 δευτερολέπτων σε 11,2 δευτερόλεπτα. Οι τιμές της δοκιμασίας Schirmer I, αυξήθηκαν από μια μέση τιμή 4,8mm σε 10,7mm μετά από 6 εβδομάδες.
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν συγκριτικές φαρμακοκινητικές μελέτες του προϊόντος σε ανθρώπους ή πειραματόζωα. Πάντως, η απορρόφηση ή η συσσώρευση του στους οφθαλμικούς ιστούς μπορεί θεωρητικά να αποκλειστεί λόγω του υψηλού μοριακού βάρους του carbomer. Κλινικές μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μ' ένα ουσιαστικά παρόμοιο προϊόν, έδειξαν ότι ο χρόνος παραμονής στον βολβό μπορεί να υποτεθεί ότι φτάνει μέχρι περίπου 90 λεπτά.
Παιδιατρική ομάδα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά στοιχεία δεν αποκάλυψαν κάποιους κινδύνους για τον άνθρωπο, με βάση μελέτες επαναλαμβανόμενης δοσολογικής τοξικότητας, γονοτοξικότητας, δυνητικής καρκινογένεσης, αναπαραγωγικής τοξικότητας και φαρμακολογικής ασφάλειας.
Ενεργά συστατικά
|
0A5MM307FC - CARBOMER HOMOPOLYMER, UNSPECIFIED TYPE
|
Σχετικό SPC
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.