Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

GYNO-DAKTARIN VAG.SUP 200MG/SUP BTx7

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G01AF04 Miconazole
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G01 Γυναικολογικά, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά → G01A Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή → G01AF Παράγωγα ιμιδαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SUPP Κολπικά υπόθετα
Αριθμός δόσεων :
7 SUPP
Οδοί χορήγησης :
E-CERVIC Ενδοκολπικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 7 SUPP
Συγκέντρωση :
200MG/SUPP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μικοναζόλη
VW4H1CYW1K - MICONAZOLE NITRATE

Η μικοναζόλη (miconazole) είναι μια αντιμυκητιασική ιμιδαζόλη και αλληλεπιδρά με την 14-α δεμεθυλάση του κυτοχρώματος P-450, ένα ένζυμο απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Η εργοστερόλη αποτελεί βασικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, οπότε η αναστολή σύνθεσής της, έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων και κατά συνέπεια την έξοδο κυτταροπλασματικού περιεχομένου.

Περιγραφή

7 κολπικά υπόθετα σε blisters από PVC και φύλλο αλουμινίου.

Λευκά έως υπόλευκα υπόθετα ωοειδούς σχήματος για κολπική χρήση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,71 €
Χονδρική τιμή :
3,12 €
Λιανική τιμή :
4,30 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,9357 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
15/02/2016
2,71 €
3,12 €
4,30 €
20/07/2015
2,71 €
3,12 €
4,30 €
15/12/2014
2,71 €
3,12 €
4,32 €
15/09/2014
2,71 €
3,12 €
4,32 €
08/07/2014
2,71 €
3,12 €
4,40 €
10/03/2014
2,71 €
3,12 €
4,40 €
03/10/2013
2,78 €
3,20 €
4,51 €
15/05/2013
2,78 €
3,20 €
4,51 €
04/03/2013
2,78 €
3,20 €
4,51 €
07/01/2013
2,78 €
3,20 €
4,51 €
01/11/2012
2,87 €
3,30 €
4,65 €
30/04/2012
2,87 €
3,30 €
4,65 €
16/01/2012
2,87 €
3,30 €
4,74 €
05/08/2011
2,87 €
3,30 €
4,74 €
01/07/2011
1,81 €
2,08 €
3,00 €
20/05/2011
2,88 €
3,30 €
4,75 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
GYNO-DAKTARIN VAG.SUP 200MG/SUP BTx7
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
4,30 € (μειωμένη 4,22 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2,79 € (μειωμένη 2,74 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:SUPP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:SUPP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1400.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Διοξείδιο του τιτανίου Ε171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Λευκή βαζελίνη
4T6H12BN9U PETROLATUM
Υγρή παραφίνη
T5L8T28FGP MINERAL OIL
Αιθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
14255EXE39 ETHYLPARABEN
Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN

SPC, Greece: GYNO-DAKTARIN Supp

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GYNO-DAKTARIN 200 mg κολπικά υπόθετα. GYNO-DAKTARIN 400 mg κολπικά υπόθετα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει 200 mg ή 400 mg νιτρικής μικοναζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπικά υπόθετα. Λευκά έως υπόλευκα υπόθετα ωοειδούς σχήματος για κολπική χρήση.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία αιδοιοκολπικής καντιντίασης και επιμόλυνσης από θετικά κατά Gram βακτήρια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κολπικά υπόθετα 200 mg Μία φορά την ημέρα πριν από την κατάκλιση εισάγετε ένα κολπικό υπόθετο βαθιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιτρική μικοναζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1. Αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανισθεί τοπική ευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Ανάλογη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μικοναζόλη όταν χορηγείται συστηματικά είναι γνωστό ότι αναστέλλει το ένζυμο CYP3A4/2C9. Λόγω της περιορισμένης ...

Κύηση

Αν και η ενδοκολπική απορρόφηση είναι περιορισμένη, τα κολπικά υπόθετα GYNO-DAKTARIN πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η νιτρική μικοναζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του GYNO-DAKTARIN αξιολογήθηκε σε ένα σύνολο 537 γυναικών, με μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα κολπικά υπόθετα GYNO-DAKTARIN προορίζονται για τοπική εφαρμογή και όχι για από του στόματος χρήση. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από την τοποθέτηση του υπόθετου μέσα στον κόλπο, η εξωτερική επικάλυψή του διαλύεται γρήγορα και ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους, με βάση τις συμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Υγρή παραφίνη Λευκή βαζελίνη Περίβλημα υποθέτου: Ζελατίνη Γλυκερόλη Διοξείδιο του τιτανίου Ε171 Αιθυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κολπικά υπόθετα 200 mg: 7 κολπικά υπόθετα σε blisters από PVC και φύλλο αλουμινίου. Κολπικά υπόθετα 400 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κολπικά υπόθετα 200 mg: 1360/15.1.1996 Κολπικά υπόθετα 400 mg: 1361/15.1.1996

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30.3.1981 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6.2.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 111,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.