AGGRASTAT C/S.SOL.IN 0,25MG/ML(0,025%) BTx1VIALx50ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: AGGRASTAT
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 0.25MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

AGGRASTAT

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Vianex A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

B01AC17 Tirofiban

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

B01AC17 Tirofiban

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.09.08 Τιροφιβάνη υδροχλωρική (Tirofiban Hydrochloride)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Συγκέντρωση :

0.25MG/ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.

2802433302014

• Γαληνός 121 • Ε.Ο.Φ. 24333.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3341 • Γ.Γ.Ε. 53780

Ενεργά συστατικά

1 Tirofiban hydrochloride monohydrate

6H925F8O5J - TIROFIBAN HYDROCHLORIDE

Η τιροφιμπάνη (tirofiban) είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GP IIb/IIIa, ενός σημαντικού επιφανειακού υποδοχέα των αιμοπεταλίων που εμπλέκεται στη συνάθροιση των αιμοπεταλίων. Η τιροφιμπάνη εμποδίζει το ινωδογόνο να συνδεθεί με τον υποδοχέα GP IIb/IIIa και έτσι εμποδίζει τη συνάθροιση των αιμοπεταλίων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIALGL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 50.0 ML ανά 1.0 VIALGL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 MG

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Sodium hydroxide

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Sodium citrate dihydrate

B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE

Hydrochloric acid

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Citric acid anhydrous

XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 281 micrograms τιροφιβάνης υδροχλωρικής μονοϋδρικής, ισοδύναμης με 250 micrograms τιροφιβάνης.

Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1

Σχετικό SPC

AGGRASTAT (250 micrograms/ml) πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος πρoς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: SPC, Greece: AGGRASTAT Sol.