ECALTA PS.C.SOL.INF 100MG/ML BTx1 VIAL x 30ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ECALTA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 100MG/30ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ECALTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής	J02AX06 Anidulafungin
Εθνικό συνταγολόγιο	05.02.04 Ανιδουλαφουνγκίνη (Anidulafungin)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	100MG/30ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 30 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 30 ml άνυδρης αιθανόλης 20% (w/w) σε ύδωρ για ενέσιμα μέσα σε γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με πώμα από ελαστομερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα.

2802812301010
Γραμμωτός κωδικός 2802812301010

• Γαληνός 11914 • Ε.Ο.Φ. 28123.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6128 • Γ.Γ.Ε. 55950

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ανιδουλαφουνγκίνη

9HLM53094I - ANIDULAFUNGIN

Η ανιδουλαφουνγκίνη (anidulafungin) είναι μια ημισυνθετική εχινοκανδίνη, ένα λιποπεπτίδιο που συντίθεται από ένα προϊόν ζύμωσης του Aspergillus nidulans. Η ανιδουλαφουνγκίνη αναστέλλει εκλεκτικά τη συνθάση της 1,3-β-D γλυκάνης, ένα ένζυμο που απαντάται στα κύτταρα των μυκήτων, όχι όμως και των θηλαστικών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 30 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
MANNITOL	3OWL53L36A MANNITOL
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό Οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
άνυδρη αιθανόλη	3K9958V90M ALCOHOL
Fructose	6YSS42VSEV FRUCTOSE
Τρυγικό οξύ	W4888I119H TARTARIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg anidulafungin.

Το ανασυσταθέν διάλυμα περιέχει 3,33 mg/ml anidulafungin και το αραιωμένο διάλυμα περιέχει 0,77 mg/ml anidulafungin.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Φρουκτόζη 102,5 mg ανά φιαλίδιο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ECALTA 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: ECALTA Κόνις για πυκνό διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >