Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ECALTA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AX06
Anidulafungin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.02.04
Ανιδουλαφουνγκίνη (Anidulafungin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/30ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 30 ml άνυδρης αιθανόλης 20% (w/w) σε ύδωρ για ενέσιμα μέσα σε γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με πώμα από ελαστομερές και επισφράγισμα από αλουμίνιο με αποσπώμενο κάλυμμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802812301010
• Γαληνός 11914 • ΕΟΦ 281230101 • ΗΔΥΚΑ 6128
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9HLM53094I - ANIDULAFUNGIN
Η ανιδουλαφουνγκίνη είναι μια ημισυνθετική εχινοκανδίνη, ένα λιποπεπτίδιο που συντίθεται από ένα προϊόν ζύμωσης του Aspergillus nidulans. Η ανιδουλαφουνγκίνη αναστέλλει εκλεκτικά τη συνθάση της 1,3-β-D γλυκάνης, ένα ένζυμο που απαντάται στα κύτταρα των μυκήτων, όχι όμως και των θηλαστικών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Fructose | 6YSS42VSEV FRUCTOSE |
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg anidulafungin.
Το ανασυσταθέν διάλυμα περιέχει 3,33 mg/ml anidulafungin και το αραιωμένο διάλυμα περιέχει 0,77 mg/ml anidulafungin.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το ECALTA περιέχει 119 mg φρουκτόζης σε κάθε φιαλίδιο.
Το ECALTA περιέχει 250 mg πολυσορβικού 80 σε κάθε δόση φιαλιδίου των 100 mg, που ισοδυναμούν με 8,33 mg/ml πολυσορβικού 80 στο ανασυσταθέν διάλυμα και 1,92 mg/ml πολυσορβικού 80 στο αραιωμένο διάλυμα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ECALTA 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.