Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

CERVARIX INJ.SUSP 20MCG+20MCG/0,5ML (1 δόση) BTx1PF.SYRx0,5 ML (1 δόση) +1 βελόνα (1 δόση) +1 βελόνα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
CERVARIX
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση
20UG/DOSE (1) + 20UG/DOSE (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BM02 Papillomavirus (human types 16, 18)
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BM Εμβόλια λοίμωξης από HPV
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση :
20UG/DOSE (1) + 20UG/DOSE (2)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML * 1 DOSE
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

0,5 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) 1 δόσης με πώμα (βουτυλιωμένο καουτσούκ).

Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό.

Ενεργά συστατικά

6LTE2DNX63 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN
J2D279PEM5 - HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 CAPSID PROTEIN ANTIGEN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR], που περιέχουν 1.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 20.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ug{substance'1} συν 10.0 ug{substance'2}

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο
5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0,5 ml) περιέχει:

L1 πρωτεΐνη2,3,4 του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων1 τύπου 16: 20 μικρογραμμάρια

L1 πρωτεΐνη2,3,4 του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων1 τύπου 18: 20 μικρογραμμάρια

1 Ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων = HPV
2 ανοσοενισχυμένο με AS04 που περιέχει:
3-0-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)3: 50 μικρογραμμάρια
3 προσροφημένο επί ένυδρου υδροξειδίου του αργιλίου (Al(OH)3): 0,5 χιλιοστογραμμάρια Al3+ συνολικά
4 L1 πρωτεΐνη, με τη μορφή μη λοιμογόνων σωματιδίων που προσομοιάζουν στον ιό (VLPs), παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA, χρησιμοποιώντας σύστημα έκφρασης με βακουλοϊό που χρησιμοποιεί κύτταρα Hi-5 Rix4446 προερχόμενα από Trichoplusia ni.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.