Περιγραφή
Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ανοιχτού πορτοκαλί.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802783901028
• Γαληνός 11184 • Ε.Ο.Φ. 27839.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6000 • Γ.Γ.Ε. 42240
Ενεργά συστατικά
Το ρισεδρονικό οξύ (risedronic acid) είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:BLPK] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
4.0
[d:TAB] ανά
1.0
[p:BLPK]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[d:TAB]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (Risedronate sodium), το οποίο ισοδυναμεί με 32,5 mg ρισεδρονικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 133,58 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BONMATE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 35 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.