Ενεργά συστατικά
J220T4J9Q2 - ABACAVIR SULFATE
Η αβακαβίρη είναι ένας NRTI. Είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2. Η αβακαβίρη μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά στο δραστικό συστατικό του που είναι η 5-τριφωσφορική καρβοβίρη (ΤΡ). Μελέτες in vitro απέδειξαν ότι ο μηχανισμός δράσης του ως προς τον HIV, είναι η αναστολή του ενζύμου ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV, ένα γεγονός που προκαλεί τερματισμό της αλύσου και διακοπή του κύκλου πολλαπλασιασμού του ιού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
J05AF06 | Abacavir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
05.03.02.01.01 | Αβακαβίρη (Abacavir) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.01 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ViiV Healthcare B.V. - Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | ZIAGEN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
ΠΧΠ | 2023 | ZIAGEN Πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24339.02.01 | ZIAGEN ORAL.SOL 20MG/ML FLx240ML | 40,40 | 46,44 | 63,99 | ViiV Healthcare B.V. |
Έκδοχα: Υδροξειδίο του νατρίου, Υδροχλωρικό oξύ, Προπυλενογλυκόλη (E1520), Σορβιτόλη 70% (E420), Γαλακτικό οξύ, Μαλτοδεξτρίνη, Μεθυλoπαραϋδροξυβενζοϊκό (E218), Προπυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό (E216), Κιτρικό νάτριο, Άνυδρο κιτρικό οξύ, Κεκαθαρμένο νερό, Νατριούχος σακχαρίνη, Τριοξικός εστέρας γλυκερόλης
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24339.01.01 | ZIAGEN F.C.TAB 300MG/TAB BTX60(BLIST6X10) | 127,86 | 146,97 | 180,72 | ViiV Healthcare B.V. |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Οξείδιο σιδήρου κίτρινο, Πολυσορβικό 80, Τριακετίνη, Διοξείδιο τιτανίου, Μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Νατριούχο γλυκολικό άμυλο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZIAGEN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.