Ενεργά συστατικά
|
3UPR33JAAM - OZANIMOD HYDROCHLORIDE
Η οζανιμόδη (ozanimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P), ο οποίος δεσμεύεται επιλεκτικά με τους υποτύπους 1 και 5 των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η οζανιμόδη προκαλεί κατακράτηση των λεμφοκυττάρων στους λεμφικούς ιστούς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AE02 | Ozanimod | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bristol-Myers Squibb EEIG - D15 T867 Dublin 15, IE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | ZEPOSIA Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32457.01.01 | ZEPOSIA CAPS 0.46MG/CAP Συσκευασία έναρξης θεραπείας BTx7 καψάκια (4x0.23mg + 3x0.46mg) σε Βlisters PVC/PCTFE/alu | 262,40 | 291,84 | 346,47 | Bristol-Myers Squibb EEIG | |
| 32457.02.01 | ZEPOSIA CAPS 0.92MG/CAP BTx28 καψάκια σε Βlisters PVC/PCTFE/alu | 1.049,56 | 1.167,33 | 1.299,24 | Bristol-Myers Squibb EEIG |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μαγνήσιο στεατικό, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Κόμμεα λάκκας (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Διάλυμα αμμωνίας, πυκνό (E527), Καλίου υδροξείδιο (E525)