Ενεργά συστατικά
|
3UPR33JAAM - OZANIMOD HYDROCHLORIDE
Η οζανιμόδη είναι ισχυρός τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P), ο οποίος δεσμεύεται με υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς 1 και 5 της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η δράση της οζανιμόδης στους υποδοχείς S1P2, S1P3 και S1P4 είναι ελάχιστη ή μηδενική. In vitro, η οζανιμόδη και οι μείζονες ενεργοί μεταβολίτες της επέδειξαν παρόμοια δράση και εκλεκτικότητα για τους S1P1 και S1P5. Ο μηχανισμός με τον οποίο η οζανιμόδη ασκεί θεραπευτική δράση στην πολλαπλή σκλήρυνση και την ελκώδη κολίτιδα είναι άγνωστος, αλλά ενδέχεται να περιλαμβάνει την ελάττωση της μετανάστευσης των λεμφοκυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και το έντερο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AE02 | Ozanimod | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bristol-Myers Squibb EEIG - D15 T867 Dublin 15, Ιρλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | ZEPOSIA Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32457.01.01 | ZEPOSIA CAPS 0.46MG/CAP Συσκευασία έναρξης θεραπείας BTx7 καψάκια (4x0.23mg + 3x0.46mg) σε Βlisters PVC/PCTFE/alu | 262,40 | 291,84 | 346,47 | Bristol-Myers Squibb EEIG | |
| 32457.02.01 | ZEPOSIA CAPS 0.92MG/CAP BTx28 καψάκια σε Βlisters PVC/PCTFE/alu | 1.049,56 | 1.167,33 | 1.299,24 | Bristol-Myers Squibb EEIG |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μαγνήσιο στεατικό, Ζελατίνη, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Κόμμεα λάκκας (E904), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Διάλυμα αμμωνίας, πυκνό (E527), Καλίου υδροξείδιο (E525)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZEPOSIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.