Ενεργά συστατικά
|
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι ένας μη επιλεκτικός καθαρός αγωνιστής των μ, δ και κ οπιοειδών υποδοχέων με μεγαλύτερη χημική συγγένεια με τους μ υποδοχείς. Άλλοι μηχανισμοί που συμβάλλουν στην αναλγητική της δράση είναι η αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και η βελτίωση της απελευθέρωσης της σεροτονίνης. Η τραμαδόλη έχει αντιβηχική δράση. Σε αντίθεση με τη μορφίνη, ένα ευρύ φάσμα αναλγητικών δόσεων της τραμαδόλης δεν έχει κατασταλτική δράση στην αναπνευστική λειτουργία. |
|
362O9ITL9D - ACETAMINOPHEN
Η παρακεταμόλη είναι ασθενής αναστολέας της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο ΚΝΣ. Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και ασθενείς αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02AJ13 | Tramadol and paracetamol | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AJ Οπιοειδή σε συνδυασμό με μη οπιοειδή αναλγητικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.11 | Οπιοειδή αναλγητικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Ναρκωτικό - πίνακας Δ | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) . |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | ZALDIAR Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία | Vianex A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27824.01.03 | ZALDIAR (37,5+325)MG/TAB F.C.TAB BT x 20 TABS (blist. PVC/AL foil) | 3,90 | 4,48 | 6,32 | Grunenthal GmbH | |
| 27824.01.25 | ZALDIAR F.C.TAB (37,5+325)MG/TAB BTx20 TABS (blist paper/PET/Al-PVC) | 1,76 | 2,03 | 2,80 | Grunenthal GmbH | |
| 27824.01.14 | ZALDIAR FC TAB (37,5+325)MG/TAB BTx20 TABS (BLIST PP/AL FOIL) | 4,11 | 4,72 | 6,66 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Powdered cellulose, Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Maize starch, Polysorbate 80, Hypromellose, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax, Pregelatinised starch, Sodium starch glycollate (type A), Macrogol 6000, Talc
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZALDIAR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Μεξικό, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.