Ενεργά συστατικά
|
N7U69T4SZR - OLANZAPINE
H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To XOLTIVA είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το OZAPEXΑνατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AH03 | Olanzapine | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Αναβίωσις Α.Ε. - Παράπλευρος Λ. Κύμης 3-7, 141 22 Ηράκλειο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | XOLTIVA | Αναβίωσις Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 285390201 | XOLTIVA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLISTERS 4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU | 17,23 | 19,81 | 27,30 | Αναβίωσις Α.Ε. | |
| 285390301 | XOLTIVA F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLISTERS4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU | 48,04 | 55,22 | 70,24 | Αναβίωσις Α.Ε. | |
| 285390101 | XOLTIVA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLISTERS 4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU | 9,33 | 10,72 | 14,78 | Αναβίωσις Α.Ε. |
Έκδοχα: Microcrystalline cellulose, Titanium dioxide (E171), Lecithin soya (E322), Talc, Xanthan gum (E415), Lactose anhydrous, Magnesium stearate, Polyvinyl alcohol, Crospovidone, Iron oxide red (E172)