Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: XOLTIVA (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Αναβίωσις Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Αμαλιάδος 1, 14564, Κηφισιά, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XOLTIVA 5 mg επικαλυμμένα δισκία. XOLTIVA 10 mg επικαλυμμένα δισκία. XOLTIVA 20 mg επικαλυμμένα δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5mg, 10mg και 20mg ολανζαπίνης. Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία Επικαλυμμένα δισκία των 5 mg: Στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκού χρώματος επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Ασθενείς με κίνδυνο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρηθήκαν σε > 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης >10%) περιλαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωτικό ATC κωδικός: Ν05ΑΗ03 Η ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, ...

Φαρμακοκινητική

Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά την χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Οζεία (εφάπαξ - δόσης) τοξικότητα Τα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίου (Tablet core): Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Crospovidone Magnesium ...

Aσυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Blister packs: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium / aluminium blister: Η ολανζαπίνη διατίθεται σε περιέκτες αλουμινίου/αλουμινίου (κυψέλες-blister) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AnaBIOsis Ltd Αμαλιάδος 1 145 64 Κηφισιά Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5mg: 61542/29-10-2012 10mg: 75795/29-10-2012 20mg: 75796/29-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 23-08-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 321,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28539.03.01 XOLTIVA F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLISTERS4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU 48,04 € 55,22 € 70,24 € Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
28539.01.01 XOLTIVA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLISTERS 4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU 10,24 € 11,77 € 16,22 € Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
28539.02.01 XOLTIVA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLISTERS 4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU 20,04 € 23,04 € 31,75 € Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.