Ενεργά συστατικά
|
505CXM6OHG - BALOXAVIR MARBOXIL
Η μπαλοξαβίρη μαρμποξίλη είναι ένα προ-φάρμακο το οποίο μετατρέπεται μέσω υδρόλυσης στη μπαλοξαβίρη, την ενεργό μορφή που ασκεί την αντιγριπική δραση. Η μπαλοξαβίρη δρα στην cap-εξαρτώμενη ενδονουκλεάση (CEN), ένα ειδικό στον ιό της γρίπης ένζυμο στην υπομονάδα όξινης πολυμεράσης (ΡΑ) του ιικού συμπλέγματος πολυμεράσης του RNA και εμποδίζει έτσι τη μεταγραφή των γονιδιωμάτων του ιού της γρίπης με αποτέλεσμα την αναστολή της αναπαραγωγής του ιού της γρίπης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AX25 | Baloxavir marboxil | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration GmbH - Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen (DE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2025 | XOFLUZA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2025 | XOFLUZA Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 326490101 | XOFLUZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx2 δισκία σε BLISTERS OPA/φύλλο αλουμινίου/PVC | 77,81 | 89,44 | 113,77 | Roche Registration GmbH | |
| 326490201 | XOFLUZA F.C.TAB 40MG/TAB BTx2 δισκία σε BLISTERS OPA/φύλλο αλουμινίου/PVC | 90,06 | 103,51 | 127,27 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Λακτόζη μονουδρική, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Ποβιδόνη (K25), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Υπρομελλόζη, Τάλκης (E553b), Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία XOFLUZA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.