Ενεργά συστατικά
|
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Η ντουλοξετίνη είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06AX21 | Duloxetine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Αντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eli Lilly Nederland B.V. - Grootslag 1-5, 3991 RA Houten (NL)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2009 | XERISTAR | Eli Lilly Nederland B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26775.01.01 | XERISTAR GR.CAP 30MG/CAP BTx28 σε BLISTER | 12,26 | 14,09 | 19,87 | Eli Lilly Nederland B.V. | |
| 26775.02.01 | XERISTAR GR.CAP 60MG/CAP ΒΤx28 σε BLISTER | 19,00 | 21,84 | 30,80 | Eli Lilly Nederland B.V. |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Tάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Σακχαρόζης σφαιρίδια, Συνθετικό κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), Συνθετικό μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172), Κόμμεα λάκκας, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Κιτρικός τριαιθυλεστέρας, Ινδικοκαρμίνιο (Ε132), Υπρομελλόζη, Σακχαρόζη, Προπυλενογλυκόλη, Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία XERISTAR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.