Ενεργά συστατικά
|
K0N0Z40J3W - DIROXIMEL FUMARATE
Η φουμαρική διροξιμέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση. Ο μηχανισμός με τον οποίο η φουμαρική διροξιμέλη ασκεί τις θεραπευτικές της δράσεις στην ΠΣ δεν είναι πλήρως κατανοητός. Η φουμαρική διροξιμέλη δρα μέσω του βασικού ενεργού μεταβολίτη, του φουμαρικού μονομεθυλεστέρα. Οι προκλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η φαρμακοδυναμική απόκριση του φουμαρικού μονομεθυλεστέρα φαίνεται να μεσολαβείται, τουλάχιστον εν μέρει, μέσω της ενεργοποίησης της μεταγραφικής οδού του πυρηνικού παράγοντα Nrf2 [Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2]. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AX09 | Diroximel fumarate | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Biogen B.V. - Prins Mauritslaan 13 /19, 1171 LP Badhoevedorp, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | VUMERITY Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32911.01.01 | VUMERITY GR.CAP 231MG/CAP ΦΙΑΛΗ (HDPE) X 120 ΚΑΨΑΚΙΑ | 667,87 | 742,80 | 838,54 | Biogen B.V. |