Ενεργά συστατικά
|
O90S49LDHH - LEVOBUNOLOL HYDROCHLORIDE
Η λεβομπουνολόλη (levobunolol) είναι ένας μη καρδιοεκλεκτικός β-αναστολέας με ισοδύναμη δράση σε αμφότερους τους β1 και β2 υποδοχείς. Ο κυριότερος µηχανισµός δράσεως της λεβουνολόλης στη µείωση της ενδοφθάλµιας πίεσης είναι πολύ πιθανόν η μείωση της παραγωγής του υδατοειδούς υγρού. Η λεβουνολόλη µειώνει την ενδοφθάλµια πίεση µε µικρή ή καθόλου επίδραση στο µέγεθος της κόρης του οφθαλµού, αντίθετα µε τη µύση που όπως είναι γνωστό προξενούν οι χολινεργικοί παράγοντες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01ED03 | Levobunolol | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.04.03 | β-Αδρενεργικοί αναστολείς | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.04 Αντιγλαυκωματικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Allergan Pharmaceuticals Ltd - Castlebar Road, Westport (IE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | VISTAGAN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | ΑΛΒΙΑ Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Kολλύριο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 196040101 | VISTAGAN EY.DRO.SOL 0.5% W/V FL x 5 ML | 1,76 | 2,03 | 2,80 | Allergan Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Sodium chloride, Potassium phosphate monobasic, Sodium hydroxide, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Edentate disodium, Polyvinyl alcohol, Hydrochloric acid, Purified water, Benzalkinium chloride
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία VISTAGAN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γερμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.