Ενεργά συστατικά
|
234248D0HH - TUCATINIB
Η τουκατινίμπη είναι ένας αναστρέψιμος, ισχυρός και επιλεκτικός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του HER2. Στις δοκιμασίες κυτταρικής σηματοδότησης, η τουκατινίμπη είναι κατά >1.000 φορές περισσότερο επιλεκτική για τον HER2 σε σύγκριση με τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01EH03 | Tucatinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EH Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HER2) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Seagen B.V. - Evert van de Beekstraat 1, 1118 CL Schiphol, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | TUKYSA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32798.02.01 | TUKYSA F.C.TAB 150MG/TAB BT X 84 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (OPA/PVC/AL) | 4.462,27 | 4.962,97 | 5.365,96 | Pfizer Europe MA EEIG | |
| 32798.01.01 | TUKYSA F.C.TAB 50MG/TAB BT X 88 ΔΙΣΚΙΑ ΣΕ BLISTERS (OPA/PVC/AL) | 1.557,91 | 1.732,71 | 1.905,55 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Κοποβιδόνη (E1208), Κροσποβιδόνη (E1202), Νάτριο χλωριούχο, Κάλιο χλωριούχο (E508), Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500), Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο (E551), Μαγνήσιο στεατικό, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυ(βινυλαλκοόλη) (E1203), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 (E1521), Τάλκης (E553b), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TUKYSA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.