TRESIBA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

54Q18076QB - INSULIN DEGLUDEC

Η ινσουλίνη degludec δεσμεύεται ειδικά στον υποδοχέα ανθρώπινης ινσουλίνης και έχει την ίδια φαρμακολογική δράση με την ανθρώπινη ινσουλίνη. Η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης γλυκόζης από το ήπαρ.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

A10AE06

Insulin degludec

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Iνσουλίνες και ανάλογα → A10AE Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.01.01.03

Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins)

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.01 Φάρμακα θεραπείας του διαβήτη → 06.01.01 Ινσουλίνη

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S - Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, DK

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: TRESIBA Ενέσιμο διάλυμα

Novo Nordisk A/S

ΠΧΠ

2018

SPC: TRESIBA Solution for injection

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30470.01.02	TRESIBA INJ.SOL 100U/ML 5 PF.PEN - γυαλί (Flex Touch) x 3ML (Flex Touch) x 3ML		48,41 €	55,65 €	70,79 €	Novo Nordisk A/S

Έκδοχα: Οξικός ψευδάργυρος, Μετακρεσόλη, Ύδωρ για ενέσιμα, Φαινόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Γλυκερόλη