Σύντομη περιγραφή
Το TRANXENE είναι ένα αγχολυτικό που ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών.
Ενεργά συστατικά
|
63FN7G03XY - CLORAZEPATE DIPOTASSIUM
Η κλοραζεπάτη (clorazepate) είναι μία βενζοδιαζεπίνη που χορηγούμενη, μειώνει το άγχος αναστέλλοντας με εκλεκτικό τρόπο νευρωνικά κυκλώματα στο μεταιχμιακό σύστημα του εγκεφάλου. Χαλαρώνει την σπαστικότητα των σκελετικών μυών, αυξάνοντας την προσυναπτική αναστολή στον νωτιαίο μυελό. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05BA05 | Potassium clorazepate | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05B Αγχολυτικά → N05BA Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.01.01 | Αγχολυτικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.01 Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Ναρκωτικό - πίνακας Δ | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) . |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
| Συνταγή του Ν.3459 | Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2009 | TRANXENE Καψάκιο / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10644.07.01 | TRANXENE F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤx10 | 1,60 | 1,84 | 2,53 | Brain Therapeutics Μ.Ι.Κ.Ε. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Talc, Indigotine E132, Titanium dioxide E171, Cellulose microcrystalline, Lactose anhydrous, Castor oil hydrogenated, Diethyl phthalate, Potassium carbonate, Polymethacryl acid-potassium salt, Granulated cationic polymethacrylate
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10644.05.01 | TRANXENE 10MG/CAP CAPS ΒΤx 30(BLIST 3 x 10) | 0,91 | 1,05 | 1,48 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Έκδοχα: Gelatine, Talc, Titanium dioxide E171, Erythrosine E127, Potassium carbonate
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10644.06.01 | TRANXENE 15MG/CAP CAPS ΒΤx30(BLIST 3 x 10) | 1,06 | 1,22 | 1,73 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Έκδοχα: Gelatine, Talc, Titanium dioxide E171, Erythrosine E127, Black iron oxide E172, Potassium carbonate, Indigotine E132
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10644.04.01 | TRANXENE 5MG/CAP CAPS ΒΤ x30(BLIST 3 x 10) | 0,84 | 0,97 | 1,36 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Έκδοχα: Talc, Titanium dioxide E171, Erythrosine E127, Potassium carbonate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TRANXENE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Ηνωμένες Πολιτείες, Κάτω Χώρες, Λιθουανία, Πολωνία, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.