TRANDATE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Λαβηταλόλη

1GEV3BAW9J - LABETALOL HYDROCHLORIDE

Η λαβηταλόλη συνδυάζει εκλεκτική, ανταγωνιστική αναστολή άλφα-1 αδρενεργικών υποδοχέων και μη εκλεκτική, ανταγωνιστική αναστολή των βήτα αδρενεργικών υποδοχέων. Η κύρια φυσιολογική δράση της λαβηταλόλης είναι η αναστολή των β₁ αδρενεργικών υποδοχέων του μυοκαρδίου, η αναστολή των β₂ αδρενεργικών υποδοχέων του βρογχικού δέντρου και η αναστολή των β₂ και α₁ αδρενεργικών υποδοχέωντων λείων μυικών ινών των αγγείων. Αυτές οι επιδράσεις έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της συστηματικής αρτηριακής πίεσης και της συστηματικής αγγειακής αντίστασης χωρίς ουσιαστική μείωση στην καρδιακή συχνότητα, στην καρδιακή παροχή και τον όγκο παλμού.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
C07AG01	Labetalol	C Καρδιαγγειακό σύστημα → C07 Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07A Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07AG Αποκλειστές α και β αδρενεργικών υποδοχέων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
904590101	TRANDATE tab 100mg BT x 30					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
904590201	TRANDATE tab 200mg BT x 30					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Δισκίο, επικαλυμμένο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
916810101	TRANDATE C.TAB 200MG BT x 30					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κάτοχος άδειας
920570101	TRANDATE F.C.TAB 100MG/TAB BT x 30 (BLIST 2x15)	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
920570201	TRANDATE F.C.TAB 200MG/TAB BT x 30 TABS	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
972080101	TRANDATE/ASPEN F.C.TAB 200MG/TAB BT x 30TAB	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
903900101	TRANDATE inj.sol 100mg/20ml BT x 5 amps					Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία TRANDATE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.