Ενεργά συστατικά
|
CIF6334OLY - TOLCAPONE
Η τολκαπόνη (tolcapone) είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας της κατεχολ-Ο-μεθυλοτρανσφεράσης (COMT). Όταν χορηγείται συγχρόνως με λεβοντόπα και με έναν αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης των αρωματικών αμινοξέων (AADC-I), οδηγεί στην επίτευξη σταθερότερων επιπέδων λεβοντόπα στο πλάσμα ελαττώνοντας το μεταβολισμό της λεβοντόπα σε 3-μεθοξυ-4-υδροξυ-L-φαινυλαλανίνη (3-OMD). Υψηλά επίπεδα 3-OMD στο πλάσμα έχουν συσχετιστεί με μικρή ανταπόκριση στη λεβοντόπα των ασθενών με νόσο του Parkinson. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04BX01 | Tolcapone | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BX Άλλοι ντοπαμινεργικοί παράγοντες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.06.01.01.13 | Τολκαπόνη (Tolcapone) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά → 04.06.01.01 Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση (ντοπαμινεργικά) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Meda AB - Pipers vag 2A, SE-170 73 Solna, Σουηδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | TASMAR Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο | Meda AB |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23291.01.04 | TASMAR F.C.TAB 100MG/TAB BTx 1 BOTTLE x 30 | 23,82 | 27,38 | 37,73 | Meda AB | |
| 23291.01.01 | TASMAR F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 (σε BLISTERS) | 25,62 | 29,45 | 41,53 | Meda AB | |
| 23291.02.01 | TASMAR F.C.TAB 200MG/TAB BTx30 (σε BLISTERS) | 42,32 | 48,64 | 68,59 | Meda AB |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο, Τριακετίνη, Τάλκης, Ποβιδόνη Κ30, Τιτανίου διοξείδιο, Μεθυλοϋδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μαγνήσιο στεατικό, Αιθυλοκυτταρίνη, Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Νατριούχο άμυλο-γλυκολικό
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TASMAR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Τουρκία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.