Ενεργά συστατικά
|
46627O600J - LEVODOPA
Η λεβοντόπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό. |
|
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA
Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία. |
|
4975G9NM6T - ENTACAPONE
Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04BA03 | Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Ντόπα και παράγωγα ντόπα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.06.01.01.07.02 | Λεβοντόπα + Καρβιντόπα + Εντακαπόνη (Levodopa + Carbidopa + Entacapone) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά → 04.06.01.01 Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση (ντοπαμινεργικά) → 04.06.01.01.07 Λεβοντόπα σε συνδυασμό |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Orion Corporation - Orionintie 1Α, FI-02200 Espoo, FI
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | STALEVO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26352.02.02 | STALEVO F.C.TAB (100+25+200)MG/TAB BOTTLE (HDPE) x 30 | 13,03 | 14,98 | 20,64 | Orion Corporation | |
| 26352.06.02 | STALEVO F.C.TAB (125+31,25+200)MG/TAB 1ΦΙΑΛΗ (HDPE)x30 | 12,34 | 14,18 | 19,54 | Orion Corporation | |
| 26352.03.02 | STALEVO F.C.TAB (150+37,5+200)MG/TAB BOTTLE (HDPE) x 30 | 14,32 | 16,46 | 22,68 | Orion Corporation | |
| 26352.07.02 | STALEVO F.C.TAB (175+43,75+200)MG/TAB 1ΦΙΑΛΗ (HDPE)x30 | 18,24 | 20,97 | 28,90 | Orion Corporation | |
| 26352.04.02 | STALEVO F.C.TAB (200+50+200)MG/TAB BOTTLE (HDPE) x 30 | 13,24 | 15,22 | 20,98 | Orion Corporation | |
| 26352.01.02 | STALEVO F.C.TAB (50+12,5+200)MG/TAB BOTTLE (HDPE)x 30 | 12,31 | 14,15 | 19,50 | Orion Corporation | |
| 26352.05.02 | STALEVO F.C.TAB (75+18,75+200)MG/TAB 1ΦΙΑΛΗ (HDPE)x30 | 14,09 | 16,20 | 22,32 | Orion Corporation |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Ποβιδόνη K30 (E1201), Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Σακχαρόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Διοξείδιο τιτανίου (E171)