Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

STALEVO F.C.TAB (75+18,75+200)MG/TAB 1ΦΙΑΛΗ (HDPE)x30

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N04BA03 Levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Nτόπα και παράγωγα ντόπα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOT * 30 TAB
Συγκέντρωση :
75MG/TAB (1) + 18.75MG/TAB (2) + 200MG/TAB (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λεβοντόπα
46627O600J - LEVODOPA

Η λέβοντοπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό.

2 Carbidopa
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA

Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία.

3 Εντακαπόνη
4975G9NM6T - ENTACAPONE

Η εντακαπόνη (entacapone) ανήκει στη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία των αναστολέων της κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράσης (COMT). Είναι ένας ανατρέψιμος, ειδικός αναστολέας COMT με κυρίως περιφερική δράση, ο οποίος προορίζεται για ταυτόχρονη χορήγηση με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα. Η εντακαπόνη μειώνει την μεταβολική απώλεια της λεβοντόπα προς 3-Ο-μεθυλντόπα (3-OMD) αναστέλλοντας το ένζυμο COMT γεγονός που οδηγεί σε υψηλότερη AUC της λεβοντόπα. Η ποσότητα της λεβοντόπα που είναι διαθέσιμη στον εγκέφαλο αυξάνεται. Η εντακαπόνη, συνεπώς παρατείνει την κλινική ανταπόκριση στην λεβοντόπα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
14,09 €
Χονδρική τιμή :
16,20 €
Λιανική τιμή :
22,32 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
14,09 €
16,20 €
22,32 €
20/02/2017
14,09 €
16,20 €
22,32 €
28/07/2016
14,09 €
16,20 €
22,32 €
15/02/2016
16,94 €
19,47 €
26,83 €
20/07/2015
19,43 €
22,33 €
30,77 €
15/12/2014
19,43 €
22,33 €
30,92 €
15/09/2014
19,43 €
22,33 €
30,92 €
08/07/2014
21,11 €
24,27 €
34,22 €
10/03/2014
21,11 €
24,27 €
34,22 €
03/10/2013
21,63 €
24,86 €
35,05 €
15/05/2013
22,29 €
25,62 €
36,13 €
04/03/2013
22,29 €
25,62 €
36,13 €
07/01/2013
22,82 €
26,23 €
36,99 €
01/11/2012
22,82 €
26,23 €
36,99 €
30/04/2012
22,82 €
26,23 €
36,99 €
16/01/2012
22,85 €
26,27 €
37,76 €
05/08/2011
21,92 €
25,20 €
36,23 €
01/07/2011
21,92 €
25,20 €
36,23 €
20/05/2011
22,09 €
25,39 €
36,50 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
STALEVO F.C.TAB (75+18,75+200)MG/TAB 1ΦΙΑΛΗ (HDPE)x30
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
22,32 € (μειωμένη 21,90 €)
Ασφαλιστική τιμή :
22,67 € (μειωμένη 22,24 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 18.75 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB] συν 200.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2250.0 mg{substance'1} συν 562.5 mg{substance'2} συν 6000.0 mg{substance'3}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
ερυθρό οξείδιο σιδήρου
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
glycerol 85%
PDC6A3C0OX GLYCERIN
κίτρινο οξείδιο σιδήρου
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
ποβιδόνη Κ 30 Ε1201
FZ989GH94E POVIDONE
polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
διοξείδιο του τιτανίου
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: STALEVO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Stalevo ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις τις κινητικότητας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κάθε δισκίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο φαρμακοκινητική). Ένα δισκίο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική βλάβη. Γλαύκωμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Stalevo δε συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα. Η θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλα αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα: Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρχει ένδειξη αλληλεπιδράσεων που ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του συνδυασμού λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνης σε γυναίκες ...

Γαλουχία

Η λεβοντόπα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι καταστέλλεται η γαλουχία κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Stalevo μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η λεβοντόπα, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ενότητα που ακολουθεί περιγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για τη λεβοντόπα/καρβιντόπα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ανάμεσα στα στοιχεία που προέκυψαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος είναι και μεμονωμένες περιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντόπα και παράγωγα της ντόπα Κωδικός ATC: N04BA03 ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά των δραστικών ουσιών Απορρόφηση/Κατανομή: Υπάρχουν ουσιαστικές διαφοροποιήσεις ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα ασφάλειας για τη λεβοντόπα, την καρβιντόπα και την εντακαπόνη όταν εξετάστηκαν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γι’ αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 946,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.