Ενεργά συστατικά
|
90ZX3Q3FR7 - RISANKIZUMAB
Η ρισανκιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), το οποίο προσδένεται εκλεκτικά με υψηλή συγγένεια στην υπομονάδα p19 της ανθρώπινης κυτοκίνης ιντερλευκίνη-23 (IL-23) χωρίς να προσδένεται στην IL-12 και αναστέλλει την αλληλεπίδρασή της με το σύμπλεγμα υποδοχέα IL-23. Η IL-23 είναι μία κυτοκίνη, η οποία συμμετέχει στις φλεγμονώδεις και ανοσολογικές αποκρίσεις. Αποκλείοντας την πρόσδεση της IL-23 στον υποδοχέα της, η ρισανκιζουμάμπη αναστέλλει την εξαρτώμενη από την IL-23 κυτταρική σηματοδότηση και απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτοκινών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AC18 | Risankizumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | SKYRIZI 600 mg Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | |
| ΠΧΠ | 2024 | SKYRIZI 75 mg / 150 mg Ενέσιμο διάλυμα | |
| ΠΧΠ | 2024 | SKYRIZI 90 mg / 180 mg / 360 mg Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 321340301 | SKYRIZI C/S.SOL.IN 600MG/10ML BT X 1 VIAL X 10ML | 1.760,44 | 1.957,98 | 2.142,91 | Abbvie Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Τριυδρικό οξικό νάτριο, Οξικό οξύ, Διυδρική τρεαλόζη, Πολυσορβικό 20, Ύδωρ για ενέσιμα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 321340101 | SKYRIZI INJ.SO.PFS 75MG BTx2 PF.SYRS + 2 επιθέματα αλκοόλης | 2.279,89 | 2.535,71 | 2.755,05 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 321340201 | SKYRIZI INJ.SOL 150MG/ML BT X 1 PF.PEN | 2.099,27 | 2.334,82 | 2.542,97 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 321340202 | SKYRIZI INJ.SOL 150MG/ML BT X 1 PF.SYRS | 2.099,27 | 2.334,82 | 2.542,97 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 321340501 | SKYRIZI INJ.SOL 180MG/1.2ML BT X 1 ΦΥΣΙΓΓΙΟ + 1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΓΧΥΣΗΣ ΕΠΙ ΤΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΕΝΕΣΗ | 1.991,76 | 2.215,25 | 2.418,61 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 321340401 | SKYRIZI INJ.SOL 360MG/2.4ML BT X 1 ΦΥΣΙΓΓΙΟ + 1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΓΧΥΣΗΣ ΕΠΙ ΤΟΥ ΣΩΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΕΝΕΣΗ | 1.703,31 | 1.894,43 | 2.073,36 | Abbvie Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Εξαϋδρικό ηλεκτρικό δινάτριο, Ηλεκτρικό οξύ, Σορβιτόλη, Πολυσορβικό 20, Ύδωρ για ενέσιμα, Τριυδρικό οξικό νάτριο, Οξικό οξύ, Διυδρική τρεαλόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SKYRIZI κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.