SKUDEXA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Τραμαδόλη

9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι ένας μη επιλεκτικός καθαρός αγωνιστής των μ, δ και κ οπιοειδών υποδοχέων με μεγαλύτερη χημική συγγένεια με τους μ υποδοχείς. Άλλοι μηχανισμοί που συμβάλλουν στην αναλγητική της δράση είναι η αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και η βελτίωση της απελευθέρωσης της σεροτονίνης. Η τραμαδόλη έχει αντιβηχική δράση. Σε αντίθεση με τη μορφίνη, ένα ευρύ φάσμα αναλγητικών δόσεων της τραμαδόλης δεν έχει κατασταλτική δράση στην αναπνευστική λειτουργία.

2 Δεξοκετοπροφαίνη

6KD9E78X68 - DEXKETOPROFEN

H δεξκετοπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Δρα αναστέλλοντας τη δράση της κυκλοοξυγενάσης. Η κυκλοοξυγενάση εμπλέκεται στην παραγωγή των χημικών ουσιών στο σώμα που ονομάζονται προσταγλανδίνες. Οι προσταγλανδίνες παράγονται ως αντίδραση σε τραυματισμό ή σε ορισμένες ασθένειες και προκαλούν οίδημα, φλεγμονή και πόνο. Αποκλείοντας την κυκλοοξυγενάση, η δεξκετοπροφαίνη εμποδίζει την παραγωγή των προσταγλανδινών και επομένως μειώνει τη φλεγμονή και τον πόνο. Μαζί με την περιφερική αναλγητική δράση, η δεξκετοπροφαίνη έχει και κεντρική αναλγητική δράση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02AJ14	Τραμαδόλη και δεξκετοπροφαίνη	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AJ Οπιοειδή σε συνδυασμό με μη οπιοειδή αναλγητικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Ναρκωτικό - πίνακας Δ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Menarini International Operations Luxembourg S.A. - Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg (LU)

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		SKUDEXA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30997.01.04	SKUDEXA F.C.TAB (75+25)MG/TAB BTx20 tabs σε BLISTER (PA/AL/PVC/AL)	4,13	4,75	6,55	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30997.01.11	SKUDEXA F.C.TAB (75+25)MG/TAB BTx20 tabs σε BLISTER (PVC/PE/PVDC/AL)	4,13	4,75	6,55	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
30997.01.18	SKUDEXA F.C.TAB (75+25)MG/TAB BTx20 tabs σε BLISTER (PVC/PVDC/AL)	4,13	4,75	6,55	Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυβινυλαλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη/PEG 3350, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Τάλκης, Kαρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Νάτριο στεατυλο φουμαρικό, Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Διοξείδιο του τιτανίου

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία SKUDEXA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.