Ενεργά συστατικά
|
F2VW3D43YT - AZELAIC ACID
Το αζελαϊκό οξύ (azelaic acid) αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων της κεράτινης στιβάδας και επαναφέρει στο φυσιολογικό τις τελικές διαδικασίες διαφοροποίησης της επιδερμίδας, οι οποίες έχουν διαταραχθεί λόγω της ακμής. Επίσης, το αζελαϊκό οξύ επιφέρει σημαντική μείωση στη συγκέντρωση των Propionibacterium acnes, καθώς και μία σημαντική μείωση του κλάσματος των ελεύθερων λιπαρών οξέων στα λιπίδια της επιδερμίδας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D10AX03 | Azelaic acid | D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AX Άλλα παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 13.05.01.01 | Αζελαϊκό οξύ (Azelaic Acid) | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.05 Φάρμακα κατά της ακμής → 13.05.01 Φάρμακα κατά της ακμής, τοπικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Μη συνταγογραφούμενο | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010). |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Φάρμακο γενικής διάθεσης | Φάρμακα αντιμετώπισης προφανούς συμπτώματος ή περιστατικού εύκολης αντιμετώπισης με απλή οδηγία δοσολογικού σχήματος και με ελάχιστες αλληλεπιδράσεις, η λιανική πώλησή των οποίων επιτρέπεται σε διαχωρισμένο χώρο σε supermarkets και παντοπωλεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. Γ5(α)51194 (ΦΕΚ 2219Β/18-7-2016). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
LEO Pharma A/S - Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (DK)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SKINOREN Γέλη | Intendis GmbH | |
| ΠΧΠ | SKINOREN Κρέμα | Intendis GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Γέλη
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 199630203 | SKINOREN GEL.EXT.US 15% W/W BTx1TUBx50G | 16,08 | LEO Pharma A/S |
Έκδοχα: Benzoic acid (E210), Purified water, Polysorbate 80, Lecithin, Τριγλυκερίδια (μέσης αλύσου), Propylene glycol, Disodium edetate, Sodium hydroxide, Carbomers
Κρέμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 199630101 | SKINOREN CREAM 20% TUB X 30G | 6,66 | LEO Pharma A/S |
Έκδοχα: Benzoic acid, Propylene glycol, Purified water, Cetearyl octanoate, Macrogol stearate 1000, Cetyl palmitate, Cetyl alcohol, Glycerol solution
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SKINOREN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.