SERACTIL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

671DKG7P5S - DEXIBUPROFEN

Η δεξιβουπροφαίνη (dexibuprofen) είναι ένα μη στεροειδές παράγωγο του προπιονικού οξέος και θεωρείται το φαρμακολογικώς δραστικό εναντιομερές της ρακεμικής ιβουπροφαίνης. Η ρακεμική ιβουπροφαίνη είναι μία μη στεροειδής ουσία με αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση. Ο μηχανισμός δράσης της θεωρείται ότι οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

M01AE14

Dexibuprofen

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AE Παράγωγα προπιονικού οξέος

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

10.02.03.01

Δεξιβουπροφαίνη (Dexibuprofen)

10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.02 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη → 10.02.03 Παράγωγα του προπιονικού οξέος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μη συνταγογραφούμενο

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Galenica A.Ε. - Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2007

SPC, Greece: SERACTIL

Galenica A.Ε.

ΠΧΠ

2005

SPC, UK: Seractil 300mg Film-Coated Tablets

Genus Pharmaceuticals

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
24893.03.03	SERACTIL F.C.TAB 400MG/TAB BT x 30 (σε BLISTERS)				5,94 €	Galenica A.Ε.

Έκδοχα: Talc, Carmellose calcium, Titanium dioxide E171, Macrogol 6000, Hypromellose, Colloidal anhydrous silica, Glycerol triacetate, Cellulose microcrystalline