SERACTIL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Seractil 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Seractil 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Seractil 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg δεξιβουπροφαίνης. Seractil 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Seractil 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, στρογγυλό, χωρίς εγκοπή επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περίπου, 11,2 mm x 5,2 mm. Seractil 400...

Ενδείξεις

Το Seractil ενδείκνυται σε ενήλικες για: συμπτωματική θεραπεία για την ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής που σχετίζονται με την οστεοαρθρίτιδα. άμεση συμπτωματική θεραπεία του άλγους κατά τη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της διαταραχής και τα συμπτώματα του ασθενή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτερη...

Αντενδείξεις

Η δεξιβουπροφαίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δεξιβουπροφαίνη, σε κάποιο άλλο ΜΣΑΦ, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. στους οποίους ουσίε...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παρά...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι πληροφορίες που αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο βασίζονται στην εμπειρία που έχει αποκτηθεί με τη δεξιβουπροφαίνη και άλλα ΜΣΑΦ. Γενικά, τα ΜΣΑΦ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή όταν χορη...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει ανεπιθύμητα την κύηση και/η την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδι...

Γαλουχία

Η ιβουπροφαίνη απεκκρίνεται ελάχιστα στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός είναι εφικτός με δεξιβουπροφαίνη εάν η δόση είναι χαμηλή και η περίοδος της θεραπείας μικρή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Seractil δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υψηλή δόση δεξιβουπροφαίνης, η ικανότητα αντίδρασης του ασθε...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η κλινική εμπειρία έδειξε ότι ο κίνδυνος για επαγόμενες από τη δεξιβουπροφαίνη ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κατά πολύ συγκρίσιμος με αυτόν της ρακεμικής ιβουπροφαίν...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η δεξιβουπροφαίνη έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα και ασθενείς έχουν επιζήσει μετά από εφάπαξ δόσεις υψηλές ως και 54 g ιβουπροφαίνης (ισοδύναμες περίπου των 27 g δεξιβουπροφαίνης). Οι περισσότερες υπ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή παράγωγα του προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE14 Η δεξιβουπροφαίνη (= S(+)- ιβουπροφαίνη) είναι το φαρμακ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση η δεξιβουπροφαίνη απορροφάται καλά κυρίως από το λεπτό έντερο. Τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος επιτυγχάνονται περίπου 2 ώρες μετά την από του στόματος χορ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συνδετικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή και μεταλλαξιογένεσης, έδειξαν ότι το τοξικολογικό προφίλ της δεξιβουπροφαίνης είναι συγκρίσιμο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Φάρμακα που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης, μπορεί να επηρεάσουν αναστρέψιμα τη γονιμότητα και δεν συνιστώνται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Υπρομελλόζη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη ασβεστιούχος Οξείδιο πυριτίου κολλοειδές άνυδρο Τάλκης Υλικά επικάλυψης λεπτού υμενίου: Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο (E171)...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Seractil 300 mg και 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3 χρόνια (κυψέλες PVC/PVDC/ αλουμινίου).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Mην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Seractil 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 100 x 1 και 500 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε διαφανείς, άχρωμες κυψέλες PVC/PVDC/αλουμινίου. Seracti...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: GALENICA A.E., Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 52 81 700, Fax: 210 52 45 939

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

300 mg: 49066/17-7-2015 400 mg: 49067/17-7-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Σεπτεμβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουλίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-03-2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
248930303	SERACTIL F.C.TAB 400MG/TAB BT x 30 (σε BLISTERS)				6,59	Galenica A.Ε.
248930301	SERACTIL F.C.TAB 400MG/TAB BTx 10 (σε BLISTERS)				2,53	Galenica A.Ε.