Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Tilman S.A. - Zoning de Baillonville 15, 5377 Baillonville (BE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | SEDISTRESS FORTE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2019 | SEDISTRESS Επικαλυμμένο δισκίο | Tilman S.A. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29437.01.01 | SEDISTRESS C.TAB 200MG/TAB BTx42 (PVC/PE/PVDC/Alu blister) | 10,84 | Tilman S.A. | |||
| 29437.01.02 | SEDISTRESS C.TAB 200MG/TAB BTx98 | Tilman S.A. |
Έκδοχα: Πολυβινυλαλκοολη, Τάλκη, Άλας νατρίου του καρβοξυ-μεθυλ-μεθυλ-αμύλου (τύπου Α), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μαλτοδεξτρίνη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Ποβιδόνη, Πολυαιθυλενογλυκολη, Φωσφορικό ασβέστιο, Υδρογονωμένο βαμβακέλαιο, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33194.01.02 | SEDISTRESS FORTE F.C.TAB 500MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ PVC/LDPE/PVCD/ALUMINIUM BLISTERS | 15,90 | Tilman S.A. | |||
| 33194.01.03 | SEDISTRESS FORTE F.C.TAB 500MG/TAB BT X 56 TABS ΣΕ PVC/LDPE/PVCD/ALUMINIUM BLISTERS | 28,92 | Tilman S.A. |
Έκδοχα: Μαλτοδεξτρίνη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Προζελατινοποιημένο άμυλο (από καλαμπόκι), Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο, Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη (15mPas/3 mPas), Πολυδεξτρόζη (Ε1200), Ανθρακικό ασβέστιο, Τριγλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας, Πολυβινυλαλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Τάλκης, Καρμινικό οξύ (E120)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SEDISTRESS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ισπανία, Κροατία, Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.