SEDISTRESS FORTE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sedistress Forte επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα) από <em>Passiflora incarnata</em> L., herba (ισοδύναμο με 2000 mg 3000 mg πασσιφλόρας). Διαλύτης εκχύλισης: Αιθανόλη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ροζ προς σκούρο ροζ επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 19 9 mm. Από του στόματος χρήση.
Ενδείξεις
Παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του ψυχικού στρες, όπως η νευρικότητα, η ανησυχία ή η ευερεθιστότητα και ως βοήθημα ύπνου. Το προϊόν ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών Για ανακούφιση του προσωρινού ψυχικού στρες: 1 έως 2 δισκία ανά ημέρα. Ως βοήθημα ύπνου: 1 δισκίο το βράδυ, μισή ώρα πριν από την κατάκλιση. Εάν απαιτείται, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων. Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση με συνθετικά ηρεμιστικά (όπως οι βενζοδιαζεπίνες) δεν συνιστάται. Για την αποφυγή τυχόν φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από την χρήση του Sedistress Forte σε εγκύους. Μία μελέτη σε ένα ζωικό είδος έχει δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ελλείψει επαρκών δεδομένων, η χρήση του Sedistress ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν οι δραστικές ουσίες ή οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το νεογέννητο/παιδί που θηλάζει. Ελλείψει επαρκών δεδομένων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που επηρεάζονται δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καμία γνωστή. Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
Το Sedistress Forte είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοδυναμικές μελέτες.
Φαρμακοκινητική
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα εκχυλίσματα πασσιφλόρας και τα μεμονωμένα συστατικά έχουν επιδείξει χαμηλή τοξικότητα σε τρωκτικά κατά τη διάρκεια δοκιμών οξείας τοξικότητας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων διά της στοματικής ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Μαλτοδεξτρίνη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο (από καλαμπόκι) Ενυδατωμένο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο <u>Επικάλυψη δισκίου με λεπτό υμένιο:</u> <em> ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες PVC/LDPE/PVDC/aluminium. Συσκευασία σε κουτιά των 14, 28, 56, 98 ή 100x1 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgium
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
09/2023
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
