Ενεργά συστατικά
|
2S3PL1B6UJ - QUETIAPINE FUMARATE
Η κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωτικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός ανθρώπινος μεταβολίτης στο πλάσμα, νορκουετιαπίνη, αλληλεπιδρούν με ευρύ φάσμα υποδοχέων νευροδιαβιβαστών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AH04 | Quetiapine | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SECUELIA XR | Elpen A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 311860202 | SECUELIA XR PR.TAB 200MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU blister pack) | 5,01 | 5,76 | 7,94 | Elpen A.E. | |
| 311860302 | SECUELIA XR PR.TAB 300MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU blister pack) | 13,25 | 15,23 | 20,99 | Elpen A.E. | |
| 311860402 | SECUELIA XR PR.TAB 400MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU blister pack) | 14,59 | 16,77 | 23,11 | Elpen A.E. | |
| 311860102 | SECUELIA XR PR.TAB 50MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU blister pack) | 2,16 | 2,49 | 3,43 | Elpen A.E. |
Έκδοχα: Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 400 (E1521), Υπρομελλόζη 6 cP (E464), Χλωριούχο νάτριο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη Κ-30, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Υπρομελλόζη (K4M), Μονοϋδρική λακτόζη, Τάλκη, Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 3350 (E1521), Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172), Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203)