Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SECUELIA XR PR.TAB 400MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU blister pack)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
SECUELIA XR
Μορφή
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση
400MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N05AH04 Quetiapine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_ER Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση :
400MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
30 TAB

Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «Ι4» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη.

Ενεργά συστατικά

2S3PL1B6UJ - QUETIAPINE FUMARATE

Η κουετιαπίνη (quetiapine) είναι ένας άτυπος αντιψυχωτικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός ανθρώπινος μεταβολίτης στο πλάσμα, νορκουετιαπίνη, αλληλεπιδρούν με ευρύ φάσμα υποδοχέων νευροδιαβιβαστών. Η κουετιαπίνη και η νορκουετιαπίνη εμφανίζουν συγγένεια για τους υποδοχείς σεροτονίνης (5HT2) και ντοπαμίνης D1 και D2 στον εγκέφαλο. Αυτός ο συνδυασμός ανταγωνισμού υποδοχέων με υψηλότερη εκλεκτικότητα για την 5HT2 σε σχέση με τους D2 υποδοχείς θεωρείται ότι συμβάλλει στις κλινικές αντιψυχωτικές ιδιότητες και στην χαμηλή προδιάθεση εμφάνισης εξωπυραμιδικών ανεπιθύμητων ενεργειών (ΕΠΣ) των δισκίων κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σύγκριση με τα κλασσικά αντιψυχωτικά.
H κουετιαπίνη και η νορκουετιαπίνη δεν εμφανίζουν αξιοσημείωτη συγγένεια προς τους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών, αλλά υψηλή συγγένεια προς τους ισταμινικούς και τους α1 αδρενεργικούς υποδοχείς, μέτρια συγγένεια προς τους α2 αδρενεργικούς υποδοχείς. Η κουετιαπίνη έχει επίσης χαμηλή έως καθόλου συγγένεια προς τους μουσκαρινικούς υποδοχείς, ενώ η νορκουετιαπίνη έχει μέτρια έως υψηλή συγγένεια σε πολλούς μουσκαρινικούς υποδοχείς, κάτι που μπορεί να εξηγεί τις αντιχολινεργικές (μουσκαρινικές επιδράσεις). Η αναστολή του μεταφορέα της νορεπινεφρίνης (ΝΕΤ) και η μερική αγωνιστική δράση στις θέσεις 5ΗΤ1Α από τη νορκουετιαπίνη, μπορεί να συνεισφέρουν στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του δισκίου κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης ως αντικαταθλιπτικού.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 400 (E1521)
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Υπρομελλόζη 6 cP (E464)
0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Ποβιδόνη Κ-30
U725QWY32X POVIDONE K30
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο (E470b)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Υπρομελλόζη (K4M)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Τάλκη
7SEV7J4R1U TALC
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 3350 (E1521)
G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203)
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 50 mg περιέχει 50 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).

Έκδοχο(α): 140,925 mg μονοϋδρική λακτόζη και 5,1 mg νάτριο ανά δισκίο.

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 200 mg περιέχει 200 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).

Έκδοχο(α): 40,70 mg μονοϋδρική λακτόζη και 3,5 mg νάτριο ανά δισκίο.

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 300 mg περιέχει 300 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).

Έκδοχο(α): 61,05 mg μονοϋδρική λακτόζη και 5,3 mg νάτριο ανά δισκίο.

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400 mg περιέχει 400 mg κουετιαπίνης (ως φουμαρική κουετιαπίνη).

Έκδοχο(α): 81,40 mg μονοϋδρική λακτόζη και 7,1 mg νάτριο ανά δισκίο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.